Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsbehandeling voor jongeren met een depressie

16 november 2015 bijgewerkt door: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Jongeren met depressieve symptomen lopen het risico op een reeks problemen op latere leeftijd. Dit omvat problematische interpersoonlijke relaties, stress op het werk en het optreden van psychische stoornissen bij volwassenen. Het belangrijkste doel van deze studie is om te testen hoe effectief twee soorten groepstherapie zijn bij het verminderen van depressieve symptomen bij jongeren. Aandacht voor groepstherapie is belangrijk omdat groepstherapie het mogelijk maakt om in korte tijd veel jongeren te behandelen. Groepstherapie is ook nuttig omdat jongeren sociale steun kunnen krijgen en zich minder alleen voelen met hun symptomen als ze deelnemen aan een groep. Deze studie vergelijkt twee groepen, één die zich richt op vaardigheden voor het omgaan met moeilijke emotionele ervaringen (dialectische gedragstherapeutische vaardighedengroep) en een andere groep richt zich op psycho-educatie en is gebaseerd op een openbaar beschikbare behandelhandleiding van het Services for Teens At Risk (STAR) Center in het Universiteit van Pittsburgh. De resultaten van deze studie zullen inzicht geven in de vergelijkende werkzaamheid van deze twee behandelingen en in de voorspellers van de respons op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • man of vrouw, leeftijd 14 tot 19, alle rassen en etniciteiten
  • Huidige depressie zoals beoordeeld door een ALIFE - PSR-score gelijk aan of groter dan 4
  • Heeft een behandelend psychiater in het Sunnybrook Health Sciences Center

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige manische episode
  • huidige psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vaardigheidsgroep Dialectische Gedragstherapie
Twaalf weken durende op vaardigheden gebaseerde groepstherapie omvat vier modules: mindfulness, emotieregulatie, angsttolerantie en de middenweg bewandelen
Gedragsmatig: Vaardigheidsgroep Dialectische Gedragstherapie
Experimenteel: Psycho-educatie groepsbehandeling
De vergelijkingsgroep die in de huidige studie wordt gebruikt, is gebaseerd op een openbaar beschikbare behandelhandleiding van het Services for Teens At Risk (STAR) Center aan de Universiteit van Pittsburgh
Gedragsmatig: Psycho-educatie groepsbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen - Herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 12, 24)
Meet de ernst van de stemmingssymptomen. Respons wordt gedefinieerd als een vermindering van meer dan of gelijk aan 50% van de CDRS-R-score
Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 12, 24)
De Longitudinale Interval Follow-up Evaluatie voor adolescenten (A-LIFE)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 12 en 24)
Wordt gebruikt om de ernst van de symptomen, de behandeling (zowel psychosociaal als psychotroop), zelfbeschadigend/suïcidaal gedrag en psychosociaal functioneren in de loop van de tijd bij te houden.
Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 12 en 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nare jeugdervaringen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
Gebruikt om bijwerkingen te meten die zich hebben voorgedaan tot het 18e levensjaar
Beoordeeld bij baseline
De affectieve labiliteitsschaal van kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)
Wordt gebruikt om de door adolescenten en ouders gerapporteerde affectregulatie vast te stellen, gedurende het voorgaande jaar of de tijd sinds de laatste meting
Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)
Het schema voor stressvolle levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)
Gebruikt om vast te stellen dat 80 adolescenten en ouders negatieve levensgebeurtenissen hebben gerapporteerd in het voorgaande jaar of de tijd sinds de laatste beoordeling
Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)
De DGT-checklist voor manieren om ermee om te gaan
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om adaptieve en onaangepaste manieren te beoordelen om met negatieve emoties of problematische situaties om te gaan.
Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)
De inventaris van levensproblemen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst (door adolescenten gerapporteerd) die wordt gebruikt om emotiedisregulatie bij adolescenten te beoordelen.
Verandering van baseline tot eindpunt (beoordeeld in week 0, 4, 12 en 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 213-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren