- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02115737
Tratamento em Grupo para Adolescentes com Depressão
16 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Jovens com sintomas depressivos correm o risco de uma série de problemas mais tarde na vida.
Isso inclui relacionamentos interpessoais problemáticos, estresse ocupacional e a ocorrência de transtornos mentais em adultos.
O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia de dois tipos de terapia de grupo na redução dos sintomas depressivos na juventude.
Um foco na terapia de grupo é importante porque a terapia de grupo permite que muitos jovens sejam tratados em um curto período de tempo.
A terapia de grupo também é útil porque os jovens podem obter apoio social e se sentir menos sozinhos em seus sintomas quando participam do grupo.
Este estudo compara dois grupos, um que visa habilidades para lidar com experiências emocionais difíceis (grupo de habilidades de terapia comportamental dialética) e outro grupo focado em psicoeducação e é baseado em um manual de tratamento disponível ao público do Services for Teens At Risk (STAR) Center no Universidade de Pittsburgh.
Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre a eficácia comparativa desses dois tratamentos e sobre os preditores de resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- homem ou mulher, de 14 a 19 anos, todas as raças e etnias
- Depressão atual avaliada por uma pontuação ALIFE - PSR igual ou superior a 4
- Tem um psiquiatra no Sunnybrook Health Sciences Center
Critério de exclusão:
- Episódio maníaco atual
- psicose atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética
A terapia de grupo baseada em habilidades de doze semanas inclui quatro módulos: atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e trilhar o caminho do meio
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Experimental: Tratamento em grupo de psicoeducação
O grupo de comparação usado no presente estudo é baseado em um manual de tratamento disponível publicamente do Services for Teens At Risk (STAR) Center da Universidade de Pittsburgh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Depressão Infantil - Revisar (CDRS-R)
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12, 24)
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Medir a gravidade dos sintomas de humor.
A resposta é definida como maior ou igual a 50% de redução na pontuação CDRS-R
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Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12, 24)
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A Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal para Adolescentes (A-LIFE)
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12 e 24)
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Usado para rastrear a gravidade dos sintomas, tratamento (tanto psicossocial quanto psicotrópico), comportamento autolesivo/suicida e funcionamento psicossocial ao longo do tempo.
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Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12 e 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As Experiências Adversas da Infância
Prazo: Avaliado na linha de base
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Usado para medir eventos adversos ocorridos até o 18º ano de vida
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Avaliado na linha de base
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A Escala de Labilidade Afetiva Infantil
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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Usado para verificar a regulação do afeto relatada pelo adolescente e pelos pais, durante o ano anterior ou tempo desde a última avaliação
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Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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A Agenda de Eventos de Vida Estressantes
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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Usado para verificar 80 eventos de vida negativos relatados por adolescentes e pais, durante o ano anterior ou período desde a última avaliação
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Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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Lista de Verificação das Formas DBT de Enfrentamento
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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Este é um questionário autorreferido usado para avaliar formas adaptativas e desadaptativas de lidar com emoções negativas ou situações problemáticas
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Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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O Inventário de Problemas de Vida
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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Este é um questionário autorreferido (relatado pelo adolescente) usado para avaliar a desregulação emocional no adolescente.
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Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 213-2012
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