Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento em Grupo para Adolescentes com Depressão

16 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Jovens com sintomas depressivos correm o risco de uma série de problemas mais tarde na vida. Isso inclui relacionamentos interpessoais problemáticos, estresse ocupacional e a ocorrência de transtornos mentais em adultos. O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia de dois tipos de terapia de grupo na redução dos sintomas depressivos na juventude. Um foco na terapia de grupo é importante porque a terapia de grupo permite que muitos jovens sejam tratados em um curto período de tempo. A terapia de grupo também é útil porque os jovens podem obter apoio social e se sentir menos sozinhos em seus sintomas quando participam do grupo. Este estudo compara dois grupos, um que visa habilidades para lidar com experiências emocionais difíceis (grupo de habilidades de terapia comportamental dialética) e outro grupo focado em psicoeducação e é baseado em um manual de tratamento disponível ao público do Services for Teens At Risk (STAR) Center no Universidade de Pittsburgh. Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre a eficácia comparativa desses dois tratamentos e sobre os preditores de resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • homem ou mulher, de 14 a 19 anos, todas as raças e etnias
  • Depressão atual avaliada por uma pontuação ALIFE - PSR igual ou superior a 4
  • Tem um psiquiatra no Sunnybrook Health Sciences Center

Critério de exclusão:

  • Episódio maníaco atual
  • psicose atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética
A terapia de grupo baseada em habilidades de doze semanas inclui quatro módulos: atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e trilhar o caminho do meio
Experimental: Tratamento em grupo de psicoeducação
O grupo de comparação usado no presente estudo é baseado em um manual de tratamento disponível publicamente do Services for Teens At Risk (STAR) Center da Universidade de Pittsburgh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Depressão Infantil - Revisar (CDRS-R)
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12, 24)
Medir a gravidade dos sintomas de humor. A resposta é definida como maior ou igual a 50% de redução na pontuação CDRS-R
Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12, 24)
A Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal para Adolescentes (A-LIFE)
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12 e 24)
Usado para rastrear a gravidade dos sintomas, tratamento (tanto psicossocial quanto psicotrópico), comportamento autolesivo/suicida e funcionamento psicossocial ao longo do tempo.
Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 12 e 24)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As Experiências Adversas da Infância
Prazo: Avaliado na linha de base
Usado para medir eventos adversos ocorridos até o 18º ano de vida
Avaliado na linha de base
A Escala de Labilidade Afetiva Infantil
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
Usado para verificar a regulação do afeto relatada pelo adolescente e pelos pais, durante o ano anterior ou tempo desde a última avaliação
Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
A Agenda de Eventos de Vida Estressantes
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
Usado para verificar 80 eventos de vida negativos relatados por adolescentes e pais, durante o ano anterior ou período desde a última avaliação
Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
Lista de Verificação das Formas DBT de Enfrentamento
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
Este é um questionário autorreferido usado para avaliar formas adaptativas e desadaptativas de lidar com emoções negativas ou situações problemáticas
Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
O Inventário de Problemas de Vida
Prazo: Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)
Este é um questionário autorreferido (relatado pelo adolescente) usado para avaliar a desregulação emocional no adolescente.
Mudança desde o início até o ponto final (avaliado nas semanas 0, 4, 12 e 24)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 213-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever