- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02115737
Gruppebehandling for unge med depression
16. november 2015 opdateret af: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Unge med depressive symptomer er i risiko for en række problemer senere i livet.
Dette omfatter problematiske interpersonelle forhold, arbejdsbetinget stress og forekomsten af psykiske lidelser hos voksne.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste, hvor effektive to typer gruppeterapi er til at reducere depressive symptomer hos unge.
Fokus på gruppeterapi er vigtigt, fordi gruppeterapi giver mulighed for, at mange unge kan behandles på kort tid.
Gruppeterapi er også nyttig, fordi unge kan få social støtte og føle sig mindre alene i deres symptomer, når de deltager i gruppe.
Denne undersøgelse sammenligner to grupper, en der er rettet mod færdigheder til at håndtere svære følelsesmæssige oplevelser (dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe) og en anden gruppe fokuserer på psykoedukation og er baseret på en offentligt tilgængelig behandlingsmanual fra Services for Teens At Risk (STAR) Center på University of Pittsburgh.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt med hensyn til den komparative effektivitet af disse to behandlinger og om prædiktorer for behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- mand eller kvinde i alderen 14 til 19, alle racer og etniciteter
- Aktuel depression vurderet ved en ALIFE - PSR-score lig med eller større end 4
- Har en behandlende psykiater ved Sunnybrook Health Sciences Center
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel manisk episode
- nuværende psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Færdighedsgruppe for dialektisk adfærdsterapi
Tolv ugers færdighedsbaseret gruppeterapi omfatter fire moduler: mindfulness, følelsesregulering, nødstolerance og at gå på mellemvejen
|
|
|
Eksperimentel: Psykoedukationsgruppebehandling
Sammenligningsgruppen, der bruges i denne undersøgelse, er baseret på en offentligt tilgængelig behandlingsmanual fra Services for Teens At Risk (STAR) Center ved University of Pittsburgh
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns depressionsvurderingsskala - Revider (CDRS-R)
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 12, 24)
|
Mål sværhedsgraden af humørsymptomer.
Respons er defineret som større end eller lig med 50 % reduktion i CDRS-R-score
|
Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 12, 24)
|
|
Den longitudinelle intervalopfølgningsevaluering for unge (A-LIFE)
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 12 og 24)
|
Bruges til at spore symptomernes sværhedsgrad, behandling (både psykosocial og psykotropisk), selvskadende/selvmordsadfærd og psykosocial funktion over tid.
|
Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 12 og 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De ugunstige barndomsoplevelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
Bruges til at måle uønskede hændelser, der er sket indtil det 18. leveår
|
Vurderet ved baseline
|
|
Børns affektive labilitetsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
Bruges til at fastslå ung og forældre rapporteret affektregulering i løbet af det foregående år eller tid siden sidste vurdering
|
Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
|
Tidsplanen for stressende livsbegivenheder
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
Brugt til at konstatere 80 unge og forældre rapporterede negative livsbegivenheder i løbet af det foregående år eller tid siden sidste vurdering
|
Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
|
DBT Ways of Coping Checkliste
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere adaptive og utilpassede måder at håndtere negative følelser eller problematiske situationer på
|
Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
|
Opgørelsen over livsproblemer
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
Dette er et selvrapporteret spørgeskema (ungdomsrapporteret), der bruges til at vurdere følelsesmæssig dysregulering hos den unge.
|
Ændring fra baseline til endepunkt (vurderet ved uge 0, 4, 12 og 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2014
Først opslået (Skøn)
16. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 213-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Færdighedsgruppe for dialektisk adfærdsterapi
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan