- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02115737
Traitement de groupe pour les adolescents souffrant de dépression
16 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Les jeunes présentant des symptômes dépressifs sont à risque pour une gamme de problèmes plus tard dans la vie.
Cela comprend les relations interpersonnelles problématiques, le stress professionnel et la survenue de troubles mentaux chez l'adulte.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de deux types de thérapie de groupe pour réduire les symptômes dépressifs chez les jeunes.
Il est important de mettre l'accent sur la thérapie de groupe, car la thérapie de groupe permet à de nombreux jeunes d'être traités en peu de temps.
La thérapie de groupe est également utile parce que les jeunes peuvent obtenir un soutien social et se sentir moins seuls face à leurs symptômes lorsqu'ils participent à un groupe.
Cette étude compare deux groupes, un qui cible les compétences de gestion des expériences émotionnelles difficiles (groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique) et un autre groupe qui se concentre sur la psychoéducation et est basé sur un manuel de traitement accessible au public du Centre Services for Teens At Risk (STAR) du Université de Pittsburgh.
Les résultats de cette étude fourniront des informations sur l'efficacité comparative de ces deux traitements et sur les prédicteurs de la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- homme ou femme, 14 à 19 ans, toutes races et ethnies
- Dépression actuelle évaluée par un score ALIFE - PSR égal ou supérieur à 4
- A un psychiatre traitant au Sunnybrook Health Sciences Centre
Critère d'exclusion:
- Épisode maniaque actuel
- psychose actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique
La thérapie de groupe basée sur les compétences de douze semaines comprend quatre modules : la pleine conscience, la régulation des émotions, la tolérance à la détresse et la voie du milieu
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Expérimental: Traitement de groupe psychoéducatif
Le groupe de comparaison utilisé dans la présente étude est basé sur un manuel de traitement accessible au public du Centre Services for Teens At Risk (STAR) de l'Université de Pittsburgh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression des enfants - Révision (CDRS-R)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 12, 24)
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Mesurer la gravité des symptômes de l'humeur.
La réponse est définie comme supérieure ou égale à 50 % de réduction du score CDRS-R
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Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 12, 24)
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|
L'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux pour les adolescents (A-LIFE)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 12 et 24)
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Utilisé pour suivre la gravité des symptômes, le traitement (à la fois psychosocial et psychotrope), le comportement d'automutilation/suicidaire et le fonctionnement psychosocial au fil du temps.
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Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 12 et 24)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les expériences négatives de l'enfance
Délai: Évalué au départ
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Utilisé pour mesurer les événements indésirables survenus jusqu'à la 18e année de vie
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Évalué au départ
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L'échelle de labilité affective des enfants
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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Utilisé pour déterminer la régulation de l'affect signalée par l'adolescent et le parent, au cours de l'année précédente ou depuis la dernière évaluation
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Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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Le calendrier des événements stressants de la vie
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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Utilisé pour vérifier 80 événements de vie négatifs signalés par des adolescents et des parents, au cours de l'année précédente ou depuis la dernière évaluation
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Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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La liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer les moyens adaptatifs et inadaptés de faire face aux émotions négatives ou aux situations problématiques
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Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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L'inventaire des problèmes de la vie
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré (déclaré par l'adolescent) utilisé pour évaluer la dérégulation des émotions chez l'adolescent.
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Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4, 12 et 24)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 213-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .