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Tratamiento Grupal Para Adolescentes Con Depresión

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Los jóvenes con síntomas depresivos corren el riesgo de sufrir una variedad de problemas más adelante en la vida. Esto incluye relaciones interpersonales problemáticas, estrés laboral y la aparición de trastornos mentales en adultos. El objetivo principal de este estudio es probar qué tan efectivos son dos tipos de terapia grupal para reducir los síntomas depresivos en los jóvenes. Un enfoque en la terapia de grupo es importante porque la terapia de grupo permite que muchos jóvenes sean tratados en un corto período de tiempo. La terapia grupal también es útil porque los jóvenes pueden obtener apoyo social y sentirse menos solos con sus síntomas cuando participan en un grupo. Este estudio compara dos grupos, uno que se enfoca en habilidades para manejar experiencias emocionales difíciles (grupo de habilidades de terapia conductual dialéctica) y otro grupo se enfoca en psicoeducación y se basa en un manual de tratamiento disponible públicamente del Centro de Servicios para Adolescentes en Riesgo (STAR) en el Universidad de Pittsburgh. Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre la eficacia comparativa de estos dos tratamientos y sobre los predictores de la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • hombre o mujer, de 14 a 19 años, todas las razas y etnias
  • Depresión actual evaluada por una puntuación ALIFE - PSR igual o superior a 4
  • Tiene un psiquiatra tratante en Sunnybrook Health Sciences Center

Criterio de exclusión:

  • Episodio maníaco actual
  • psicosis actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Habilidades de Terapia Dialéctica Conductual
La terapia grupal basada en habilidades de doce semanas incluye cuatro módulos: atención plena, regulación emocional, tolerancia a la angustia y caminar por el camino del medio
Experimental: Tratamiento grupal de psicoeducación
El grupo de comparación utilizado en el presente estudio se basa en un manual de tratamiento disponible públicamente del Centro de Servicios para Adolescentes en Riesgo (STAR) de la Universidad de Pittsburgh.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la depresión infantil - Revisar (CDRS-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12, 24)
Medir la gravedad de los síntomas del estado de ánimo. La respuesta se define como una reducción mayor o igual al 50 % en la puntuación CDRS-R
Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12, 24)
Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal para adolescentes (A-LIFE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12 y 24)
Se utiliza para realizar un seguimiento de la gravedad de los síntomas, el tratamiento (tanto psicosocial como psicotrópico), la conducta autolesiva/suicida y el funcionamiento psicosocial a lo largo del tiempo.
Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12 y 24)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las experiencias adversas de la infancia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Se utiliza para medir eventos adversos que han ocurrido hasta el año 18 de vida
Evaluado al inicio
La escala de labilidad afectiva infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
Se utiliza para determinar la regulación afectiva informada por los adolescentes y los padres, durante el año anterior o desde la última evaluación.
Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
El calendario de eventos estresantes de la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
Se utiliza para determinar 80 eventos de vida negativos informados por adolescentes y padres, durante el año anterior o el tiempo transcurrido desde la última evaluación
Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
La lista de verificación de formas de afrontamiento DBT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
Este es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar las formas adaptativas y desadaptativas de hacer frente a las emociones negativas o situaciones problemáticas.
Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
El inventario de problemas de la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
Este es un cuestionario autoadministrado (informado por adolescentes) que se utiliza para evaluar la desregulación de las emociones en el adolescente.
Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 213-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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