- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02115737
Tratamiento Grupal Para Adolescentes Con Depresión
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Los jóvenes con síntomas depresivos corren el riesgo de sufrir una variedad de problemas más adelante en la vida.
Esto incluye relaciones interpersonales problemáticas, estrés laboral y la aparición de trastornos mentales en adultos.
El objetivo principal de este estudio es probar qué tan efectivos son dos tipos de terapia grupal para reducir los síntomas depresivos en los jóvenes.
Un enfoque en la terapia de grupo es importante porque la terapia de grupo permite que muchos jóvenes sean tratados en un corto período de tiempo.
La terapia grupal también es útil porque los jóvenes pueden obtener apoyo social y sentirse menos solos con sus síntomas cuando participan en un grupo.
Este estudio compara dos grupos, uno que se enfoca en habilidades para manejar experiencias emocionales difíciles (grupo de habilidades de terapia conductual dialéctica) y otro grupo se enfoca en psicoeducación y se basa en un manual de tratamiento disponible públicamente del Centro de Servicios para Adolescentes en Riesgo (STAR) en el Universidad de Pittsburgh.
Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre la eficacia comparativa de estos dos tratamientos y sobre los predictores de la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- hombre o mujer, de 14 a 19 años, todas las razas y etnias
- Depresión actual evaluada por una puntuación ALIFE - PSR igual o superior a 4
- Tiene un psiquiatra tratante en Sunnybrook Health Sciences Center
Criterio de exclusión:
- Episodio maníaco actual
- psicosis actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Habilidades de Terapia Dialéctica Conductual
La terapia grupal basada en habilidades de doce semanas incluye cuatro módulos: atención plena, regulación emocional, tolerancia a la angustia y caminar por el camino del medio
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Experimental: Tratamiento grupal de psicoeducación
El grupo de comparación utilizado en el presente estudio se basa en un manual de tratamiento disponible públicamente del Centro de Servicios para Adolescentes en Riesgo (STAR) de la Universidad de Pittsburgh.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de la depresión infantil - Revisar (CDRS-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12, 24)
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Medir la gravedad de los síntomas del estado de ánimo.
La respuesta se define como una reducción mayor o igual al 50 % en la puntuación CDRS-R
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Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12, 24)
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Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal para adolescentes (A-LIFE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12 y 24)
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Se utiliza para realizar un seguimiento de la gravedad de los síntomas, el tratamiento (tanto psicosocial como psicotrópico), la conducta autolesiva/suicida y el funcionamiento psicosocial a lo largo del tiempo.
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Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 12 y 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las experiencias adversas de la infancia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Se utiliza para medir eventos adversos que han ocurrido hasta el año 18 de vida
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Evaluado al inicio
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La escala de labilidad afectiva infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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Se utiliza para determinar la regulación afectiva informada por los adolescentes y los padres, durante el año anterior o desde la última evaluación.
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Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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El calendario de eventos estresantes de la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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Se utiliza para determinar 80 eventos de vida negativos informados por adolescentes y padres, durante el año anterior o el tiempo transcurrido desde la última evaluación
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Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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La lista de verificación de formas de afrontamiento DBT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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Este es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar las formas adaptativas y desadaptativas de hacer frente a las emociones negativas o situaciones problemáticas.
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Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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El inventario de problemas de la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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Este es un cuestionario autoadministrado (informado por adolescentes) que se utiliza para evaluar la desregulación de las emociones en el adolescente.
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Cambio desde el inicio hasta el final (evaluado en las semanas 0, 4, 12 y 24)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 213-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .