- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02115737
Ryhmähoitoa masennuksesta kärsiville nuorille
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Nuoret, joilla on masennusoireita, ovat vaarassa kärsiä monista ongelmista myöhemmin elämässä.
Tämä sisältää ongelmalliset ihmissuhteet, ammatillisen stressin ja aikuisten mielenterveyshäiriöiden esiintymisen.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on testata, kuinka tehokkaasti kaksi ryhmäterapiatyyppiä vähentävät nuorten masennuksen oireita.
Ryhmäterapiaan keskittyminen on tärkeää, koska ryhmäterapia mahdollistaa monien nuorten hoidon lyhyessä ajassa.
Ryhmäterapiasta on hyötyä myös siksi, että nuoret voivat saada sosiaalista tukea ja tuntea olonsa vähemmän yksinäiseksi oireidensa kanssa osallistuessaan ryhmään.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää, joista toinen keskittyy vaikeiden tunnekokemusten hallinnan taitoihin (dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmä) ja toinen ryhmä keskittyy psykoedukaatioon ja perustuu julkisesti saatavilla olevaan hoitooppaaseen Services for Teens At Risk -keskuksesta (STAR). Pittsburghin yliopisto.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat oivalluksia näiden kahden hoidon vertailevasta tehokkuudesta ja hoitovasteen ennustajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- mies tai nainen, 14–19-vuotiaat, kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Nykyinen masennus arvioituna ALIFE-PSR-pisteellä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4
- Hänellä on hoitava psykiatri Sunnybrook Health Sciences Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen maaninen jakso
- nykyinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmä
Kahdentoista viikon taitoihin perustuva ryhmäterapia sisältää neljä moduulia: mindfulness, tunteiden säätely, ahdistustoleranssi ja keskitien kävely
|
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatusryhmähoito
Tässä tutkimuksessa käytetty vertailuryhmä perustuu Pittsburghin yliopiston Services for Teens At Risk (STAR) Centerin julkisesti saatavilla olevaan hoitokäsikirjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten masennuksen arviointiasteikko – tarkista (CDRS-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 12, 24)
|
Mittaa mielialan oireiden vakavuus.
Vaste määritellään vähintään 50 %:n alenemiseksi CDRS-R-pisteissä
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 12, 24)
|
|
The Longitudinal Interval -seurantaarviointi nuorille (A-LIFE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 12 ja 24)
|
Käytetään seuraamaan oireiden vakavuutta, hoitoa (sekä psykososiaalista että psykotrooppista), itsetuhoista/itsemurhakäyttäytymistä ja psykososiaalista toimintaa ajan mittaan.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 12 ja 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden haitalliset kokemukset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Käytetään mittaamaan haittatapahtumia, jotka ovat tapahtuneet 18. elinvuoteen asti
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Lasten affektiivisen labilisuuden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
Käytetään nuorten ja vanhempien raportoimien vaikutusten säätelyn selvittämiseen edellisen vuoden tai edellisen arvioinnin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
|
Stressillisten elämäntapahtumien aikataulu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
Käytetään toteamaan 80 nuoren ja vanhemman raportoimaa negatiivista elämäntapahtumaa edellisen vuoden tai edellisen arvioinnin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
|
DBT selviytymistapojen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan adaptiivisia ja sopeutumattomia tapoja selviytyä negatiivisista tunteista tai ongelmatilanteista
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
|
Elämänongelmien luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
Tämä on itseraportoitu kyselylomake (nuorten raportoima), jota käytetään nuorten tunteiden säätelyhäiriöiden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4, 12 ja 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .