Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppebehandling for ungdom med depresjon

16. november 2015 oppdatert av: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ungdom med depressive symptomer er utsatt for en rekke problemer senere i livet. Dette inkluderer problematiske mellommenneskelige relasjoner, yrkesmessig stress og forekomsten av psykiske lidelser hos voksne. Hovedformålet med denne studien er å teste hvor effektive to typer gruppeterapi er for å redusere depressive symptomer hos ungdom. Fokus på gruppeterapi er viktig fordi gruppeterapi gjør at mange ungdommer kan behandles på kort tid. Gruppeterapi er også nyttig fordi ungdom kan få sosial støtte og føle seg mindre alene i sine symptomer når de deltar i gruppe. Denne studien sammenligner to grupper, en som retter seg mot ferdigheter for å håndtere vanskelige emosjonelle opplevelser (dialektisk atferdsterapiferdighetsgruppe) og en annen gruppe fokuserer på psykoedukasjon og er basert på en offentlig tilgjengelig behandlingsmanual fra Services for Teens At Risk (STAR) Center på University of Pittsburgh. Resultatene av denne studien vil gi innsikt angående den komparative effekten av disse to behandlingene, og angående prediktorer for behandlingsrespons.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • mann eller kvinne, i alderen 14 til 19, alle raser og etnisiteter
  • Nåværende depresjon vurdert av en ALIFE - PSR-score lik eller større enn 4
  • Har en behandlende psykiater ved Sunnybrook Health Sciences Center

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende manisk episode
  • nåværende psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi
Tolv ukers ferdighetsbasert gruppeterapi inkluderer fire moduler: oppmerksomhet, emosjonsregulering, nødstoleranse og å gå midtveien
Eksperimentell: Psykoedukasjonsgruppebehandling
Sammenligningsgruppen som brukes i denne studien er basert på en offentlig tilgjengelig behandlingsmanual fra Services for Teens At Risk (STAR) Center ved University of Pittsburgh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsskala for depresjon for barn – revider (CDRS-R)
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12, 24)
Mål alvorlighetsgraden av humørsymptomer. Respons er definert som større enn eller lik 50 % reduksjon i CDRS-R-poengsum
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12, 24)
Longitudinell intervalloppfølgingsevaluering for ungdom (A-LIFE)
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12 og 24)
Brukes til å spore symptomets alvorlighetsgrad, behandling (både psykososial og psykotropisk), selvskadende/suicidal atferd og psykososial funksjon over tid.
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12 og 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De negative barndomsopplevelsene
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Brukes til å måle uønskede hendelser som har skjedd frem til det 18. leveåret
Vurdert ved baseline
The Children's Affective Lability Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
Brukes for å fastslå ungdom og foreldre rapportert affektregulering, i løpet av det foregående året eller tiden siden siste vurdering
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
Tidsplanen for stressende livshendelser
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
Brukes til å fastslå at 80 ungdommer og foreldre rapporterte negative livshendelser, i løpet av det foregående året eller tiden siden siste vurdering
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
Sjekkliste for DBT Ways of Coping
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
Dette er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere adaptive og maladaptive måter å takle negative følelser eller problematiske situasjoner på
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
Oversikt over livsproblemer
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
Dette er et selvrapportert spørreskjema (ungdomsrapportert) som brukes til å vurdere emosjonsdysregulering hos ungdom.
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 213-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi

3
Abonnere