- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02115737
Gruppebehandling for ungdom med depresjon
16. november 2015 oppdatert av: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ungdom med depressive symptomer er utsatt for en rekke problemer senere i livet.
Dette inkluderer problematiske mellommenneskelige relasjoner, yrkesmessig stress og forekomsten av psykiske lidelser hos voksne.
Hovedformålet med denne studien er å teste hvor effektive to typer gruppeterapi er for å redusere depressive symptomer hos ungdom.
Fokus på gruppeterapi er viktig fordi gruppeterapi gjør at mange ungdommer kan behandles på kort tid.
Gruppeterapi er også nyttig fordi ungdom kan få sosial støtte og føle seg mindre alene i sine symptomer når de deltar i gruppe.
Denne studien sammenligner to grupper, en som retter seg mot ferdigheter for å håndtere vanskelige emosjonelle opplevelser (dialektisk atferdsterapiferdighetsgruppe) og en annen gruppe fokuserer på psykoedukasjon og er basert på en offentlig tilgjengelig behandlingsmanual fra Services for Teens At Risk (STAR) Center på University of Pittsburgh.
Resultatene av denne studien vil gi innsikt angående den komparative effekten av disse to behandlingene, og angående prediktorer for behandlingsrespons.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- mann eller kvinne, i alderen 14 til 19, alle raser og etnisiteter
- Nåværende depresjon vurdert av en ALIFE - PSR-score lik eller større enn 4
- Har en behandlende psykiater ved Sunnybrook Health Sciences Center
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende manisk episode
- nåværende psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi
Tolv ukers ferdighetsbasert gruppeterapi inkluderer fire moduler: oppmerksomhet, emosjonsregulering, nødstoleranse og å gå midtveien
|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjonsgruppebehandling
Sammenligningsgruppen som brukes i denne studien er basert på en offentlig tilgjengelig behandlingsmanual fra Services for Teens At Risk (STAR) Center ved University of Pittsburgh
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderingsskala for depresjon for barn – revider (CDRS-R)
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12, 24)
|
Mål alvorlighetsgraden av humørsymptomer.
Respons er definert som større enn eller lik 50 % reduksjon i CDRS-R-poengsum
|
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12, 24)
|
Longitudinell intervalloppfølgingsevaluering for ungdom (A-LIFE)
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12 og 24)
|
Brukes til å spore symptomets alvorlighetsgrad, behandling (både psykososial og psykotropisk), selvskadende/suicidal atferd og psykososial funksjon over tid.
|
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 12 og 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De negative barndomsopplevelsene
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Brukes til å måle uønskede hendelser som har skjedd frem til det 18. leveåret
|
Vurdert ved baseline
|
The Children's Affective Lability Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Brukes for å fastslå ungdom og foreldre rapportert affektregulering, i løpet av det foregående året eller tiden siden siste vurdering
|
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Tidsplanen for stressende livshendelser
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Brukes til å fastslå at 80 ungdommer og foreldre rapporterte negative livshendelser, i løpet av det foregående året eller tiden siden siste vurdering
|
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Sjekkliste for DBT Ways of Coping
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Dette er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere adaptive og maladaptive måter å takle negative følelser eller problematiske situasjoner på
|
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Oversikt over livsproblemer
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Dette er et selvrapportert spørreskjema (ungdomsrapportert) som brukes til å vurdere emosjonsdysregulering hos ungdom.
|
Endring fra baseline til endepunkt (vurdert ved uke 0, 4, 12 og 24)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 213-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblæren, overaktiv | Urininkontinens | Urinveisinfeksjon | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopauserelaterte tilstander | Genitourinary System; Uorden, kvinne | Brennende vagina | Irritasjon; VaginaForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | SymptomTyrkia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuell funksjonshemming | Mor-barn forholdHong Kong
-
Boston Children's HospitalFullførtStress, psykologisk | AkkulturasjonsproblemForente stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggenTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringHjertefeil | Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon | Diastolisk hjertesvikt | Hjertesvikt med middels utkastingsfraksjon | Hjertesvikt med moderat redusert ejeksjonsfraksjonForente stater