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Gruppenbehandlung für Jugendliche mit Depressionen

16. November 2015 aktualisiert von: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Bei Jugendlichen mit depressiven Symptomen besteht im späteren Leben das Risiko einer Reihe von Problemen. Dazu gehören problematische zwischenmenschliche Beziehungen, beruflicher Stress und das Auftreten psychischer Störungen im Erwachsenenalter. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu testen, wie wirksam zwei Arten der Gruppentherapie bei der Reduzierung depressiver Symptome bei Jugendlichen sind. Ein Fokus auf Gruppentherapie ist wichtig, da durch Gruppentherapie viele Jugendliche in kurzer Zeit behandelt werden können. Gruppentherapie ist auch hilfreich, da Jugendliche durch die Teilnahme an der Gruppe soziale Unterstützung erhalten und sich mit ihren Symptomen weniger allein fühlen können. Diese Studie vergleicht zwei Gruppen, eine, die auf Fähigkeiten zur Bewältigung schwieriger emotionaler Erfahrungen abzielt (Dialektische Verhaltenstherapie-Fähigkeitengruppe) und eine andere Gruppe, die sich auf Psychoedukation konzentriert und auf einem öffentlich zugänglichen Behandlungshandbuch des Services for Teens At Risk (STAR) Center am basiert Universität Pittsburgh. Die Ergebnisse dieser Studie werden Erkenntnisse über die vergleichende Wirksamkeit dieser beiden Behandlungen und über Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung liefern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • männlich oder weiblich, im Alter von 14 bis 19 Jahren, aller Rassen und Ethnien
  • Aktuelle Depression, bewertet anhand eines ALIFE-PSR-Scores von mindestens 4
  • Hat einen behandelnden Psychiater am Sunnybrook Health Sciences Center

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle manische Episode
  • aktuelle Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dialektische Verhaltenstherapie-Fähigkeitsgruppe
Die zwölfwöchige, auf Fertigkeiten basierende Gruppentherapie umfasst vier Module: Achtsamkeit, Emotionsregulation, Stresstoleranz und den Mittelweg gehen
Verhalten: Dialektische Verhaltenstherapie-Fähigkeitsgruppe
Experimental: Psychoedukative Gruppenbehandlung
Die in der vorliegenden Studie verwendete Vergleichsgruppe basiert auf einem öffentlich zugänglichen Behandlungshandbuch des Services for Teens At Risk (STAR) Center der University of Pittsburgh
Verhalten: Psychoedukative Gruppenbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern – überarbeitet (CDRS-R)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 12, 24)
Messen Sie den Schweregrad der Stimmungssymptome. Das Ansprechen ist definiert als eine Verringerung des CDRS-R-Scores um mehr als oder gleich 50 %
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 12, 24)
Die Longitudinal-Intervall-Follow-up-Evaluation für Jugendliche (A-LIFE)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 12 und 24)
Wird verwendet, um die Schwere der Symptome, die Behandlung (sowohl psychosoziale als auch psychotrope), selbstverletzendes/suizidales Verhalten und psychosoziale Funktionen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 12 und 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die negativen Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Wird zur Messung unerwünschter Ereignisse verwendet, die bis zum 18. Lebensjahr aufgetreten sind
Zu Studienbeginn beurteilt
Die Skala zur affektiven Labilität von Kindern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)
Wird verwendet, um die von Jugendlichen und Eltern gemeldete Affektregulierung im vorangegangenen Jahr oder in der Zeit seit der letzten Beurteilung zu ermitteln
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)
Der Zeitplan für stressige Lebensereignisse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)
Wird verwendet, um 80 von Jugendlichen und Eltern gemeldete negative Lebensereignisse im vorangegangenen Jahr oder in der Zeit seit der letzten Beurteilung zu ermitteln
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)
Die DBT-Checkliste für Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft, mit dem adaptive und maladaptive Methoden zur Bewältigung negativer Emotionen oder problematischer Situationen bewertet werden
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)
Das Lebensproblem-Inventar
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)
Hierbei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen (von Jugendlichen berichtet), der zur Beurteilung der emotionalen Dysregulation bei Jugendlichen verwendet wird.
Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (bewertet in den Wochen 0, 4, 12 und 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 213-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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