Gruppbehandling för ungdomar med depression
16 november 2015 uppdaterad av: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ungdomar med depressiva symtom löper risk för en rad problem senare i livet.
Detta inkluderar problematiska mellanmänskliga relationer, yrkesmässig stress och förekomsten av psykiska störningar hos vuxna.
Huvudsyftet med denna studie är att testa hur effektiva två typer av gruppterapi är för att minska depressiva symtom hos ungdomar.
Fokus på gruppterapi är viktigt eftersom gruppterapi gör att många ungdomar kan behandlas på kort tid.
Gruppterapi är också till hjälp eftersom ungdomar kan få socialt stöd och känna sig mindre ensamma i sina symtom när de deltar i grupp.
Den här studien jämför två grupper, en som är inriktad på färdigheter för att hantera svåra känslomässiga upplevelser (kompetensgrupp för dialektisk beteendeterapi) och en annan grupp fokuserar på psykoedukation och är baserad på en allmänt tillgänglig behandlingsmanual från Services for Teens At Risk (STAR) Center på University of Pittsburgh.
Resultaten av denna studie kommer att ge insikter om den jämförande effekten av dessa två behandlingar och om prediktorer för behandlingssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- man eller kvinna, i åldrarna 14 till 19, alla raser och etniciteter
- Aktuell depression bedömd med en ALIFE - PSR-poäng lika med eller större än 4
- Har en behandlande psykiater vid Sunnybrook Health Sciences Center
Exklusions kriterier:
- Aktuellt maniskt avsnitt
- nuvarande psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kompetensgrupp för dialektisk beteendeterapi
Tolv veckors färdighetsbaserad gruppterapi inkluderar fyra moduler: mindfulness, känsloreglering, nödstolerans och att gå på medelvägen
|
|
|
Experimentell: Psykoedukativ gruppbehandling
Jämförelsegruppen som används i denna studie är baserad på en allmänt tillgänglig behandlingsmanual från Services for Teens At Risk (STAR) Center vid University of Pittsburgh
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för barns depression – revidera (CDRS-R)
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vecka 0, 12, 24)
|
Mät hur allvarliga humörsymtomen är.
Respons definieras som större än eller lika med 50 % minskning av CDRS-R-poäng
|
Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vecka 0, 12, 24)
|
|
Longitudinell intervalluppföljningsutvärdering för ungdomar (A-LIFE)
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 12 och 24)
|
Används för att spåra symtomens svårighetsgrad, behandling (både psykosocial och psykotropisk), självskadande/självmordsbeteende och psykosocial funktion över tid.
|
Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 12 och 24)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De negativa barndomsupplevelserna
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Används för att mäta biverkningar som har inträffat fram till det 18:e levnadsåret
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
The Children's Affective Lability Scale
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
Används för att fastställa tonåringar och föräldrar rapporterade påverkansreglering, under föregående år eller tid sedan senaste bedömning
|
Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
|
Schema för stressiga livshändelser
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
Används för att fastställa 80 ungdomar och föräldrar som rapporterade negativa livshändelser, under föregående år eller tid sedan senaste bedömning
|
Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
|
Checklistan för DBT Ways of Coping
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma adaptiva och maladaptiva sätt att hantera negativa känslor eller problematiska situationer
|
Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
|
Livsprobleminventeringen
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
Detta är ett självrapporterat frågeformulär (rapporterat för ungdomar) som används för att bedöma känslomässig dysregulation hos ungdomen.
|
Ändring från baslinje till effektmått (bedömd vid vecka 0, 4, 12 och 24)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (Uppskatta)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 213-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .