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Trattamento di gruppo per adolescenti affetti da depressione

16 novembre 2015 aggiornato da: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
I giovani con sintomi depressivi sono a rischio di una serie di problemi più avanti nella vita. Ciò include relazioni interpersonali problematiche, stress professionale e il verificarsi di disturbi mentali negli adulti. Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia di due tipi di terapia di gruppo nel ridurre i sintomi depressivi nei giovani. Un focus sulla terapia di gruppo è importante perché la terapia di gruppo consente a molti giovani di essere curati in un breve lasso di tempo. La terapia di gruppo è utile anche perché i giovani possono ottenere supporto sociale e sentirsi meno soli nei loro sintomi quando partecipano al gruppo. Questo studio mette a confronto due gruppi, uno che mira alle competenze per la gestione di esperienze emotive difficili (gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica) e un altro gruppo si concentra sulla psicoeducazione e si basa su un manuale di trattamento disponibile al pubblico dal Centro Servizi per adolescenti a rischio (STAR) presso il Università di Pittsburgh. I risultati di questo studio forniranno approfondimenti sull'efficacia comparativa di questi due trattamenti e sui predittori della risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • maschio o femmina, dai 14 ai 19 anni, di tutte le razze ed etnie
  • Depressione attuale valutata da un punteggio ALIFE - PSR uguale o superiore a 4
  • Ha uno psichiatra curante al Sunnybrook Health Sciences Center

Criteri di esclusione:

  • Episodio maniacale attuale
  • psicosi attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica
La terapia di gruppo basata sulle competenze di dodici settimane comprende quattro moduli: consapevolezza, regolazione delle emozioni, tolleranza al disagio e percorso di mezzo
Comportamentale: Gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica
Sperimentale: Trattamento di gruppo psicoeducativo
Il gruppo di confronto utilizzato nel presente studio si basa su un manuale di trattamento pubblicamente disponibile del Centro Servizi per adolescenti a rischio (STAR) dell'Università di Pittsburgh
Comportamentale: Trattamento di gruppo psicoeducativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione dei bambini - Revisione (CDRS-R)
Lasso di tempo: Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 12, 24)
Misura la gravità dei sintomi dell'umore. La risposta è definita come una riduzione maggiore o uguale al 50% del punteggio CDRS-R
Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 12, 24)
La valutazione di follow-up dell'intervallo longitudinale per gli adolescenti (A-LIFE)
Lasso di tempo: Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 12 e 24)
Utilizzato per monitorare la gravità dei sintomi, il trattamento (sia psicosociale che psicotropo), il comportamento autolesionistico/suicidario e il funzionamento psicosociale nel tempo.
Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 12 e 24)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le esperienze avverse dell'infanzia
Lasso di tempo: Valutato al basale
Utilizzato per misurare gli eventi avversi che si sono verificati fino al 18° anno di vita
Valutato al basale
La scala della labilità affettiva dei bambini
Lasso di tempo: Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)
Utilizzato per accertare la regolazione affettiva riferita da adolescenti e genitori, durante l'anno precedente o il tempo trascorso dall'ultima valutazione
Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)
Il programma degli eventi stressanti della vita
Lasso di tempo: Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)
Utilizzato per accertare 80 adolescenti e genitori che hanno riportato eventi di vita negativi durante l'anno precedente o il tempo trascorso dall'ultima valutazione
Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)
La lista di controllo dei modi di affrontare la DBT
Lasso di tempo: Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)
Questo è un questionario auto-riportato utilizzato per valutare i modi adattivi e disadattivi per far fronte a emozioni negative o situazioni problematiche
Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)
L'inventario dei problemi della vita
Lasso di tempo: Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)
Questo è un questionario auto-riportato (riportato dall'adolescente) utilizzato per valutare la disregolazione emotiva nell'adolescente.
Variazione dal basale all'endpoint (valutato alle settimane 0, 4, 12 e 24)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 213-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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