Skupinová léčba pro dospívající s depresí
16. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Mladí lidé s depresivními příznaky jsou v pozdějším životě ohroženi řadou problémů.
Patří sem problematické mezilidské vztahy, pracovní stres a výskyt psychických poruch dospělých.
Hlavním účelem této studie je otestovat, jak účinné jsou dva typy skupinové terapie při snižování symptomů deprese v mládí.
Zaměření na skupinovou terapii je důležité, protože skupinová terapie umožňuje léčit mnoho mladých lidí v krátkém čase.
Skupinová terapie je také užitečná, protože mládež může získat sociální podporu a cítit se méně sama se svými symptomy, když se účastní skupiny.
Tato studie porovnává dvě skupiny, jednu, která se zaměřuje na dovednosti pro zvládání obtížných emocionálních zážitků (skupina dovedností v oblasti dialektické behaviorální terapie), a další skupina se zaměřuje na psychoedukaci a je založena na veřejně dostupném léčebném manuálu Centra služeb pro mladistvé v ohrožení (STAR). University of Pittsburgh.
Výsledky této studie poskytnou pohled na srovnávací účinnost těchto dvou léčebných postupů a na prediktory léčebné odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- muž nebo žena, ve věku 14 až 19 let, všechny rasy a etnika
- Aktuální deprese hodnocená ALIFE - PSR skóre rovném nebo vyšším než 4
- Má ošetřujícího psychiatra v Sunnybrook Health Sciences Center
Kritéria vyloučení:
- Aktuální manická epizoda
- současná psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie
Dvanáctitýdenní skupinová terapie založená na dovednostech zahrnuje čtyři moduly: všímavost, regulace emocí, tolerance k úzkosti a chůze střední cestou.
|
|
|
Experimentální: Psychoedukační skupinová léčba
Srovnávací skupina použitá v této studii je založena na veřejně dostupné léčebné příručce Centra služeb pro mladistvé v ohrožení (STAR) na University of Pittsburgh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení dětské deprese – revize (CDRS-R)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 12, 24)
|
Změřte závažnost symptomů nálady.
Odpověď je definována jako větší nebo rovna 50% snížení skóre CDRS-R
|
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 12, 24)
|
|
Následné hodnocení podélného intervalu pro adolescenty (A-LIFE)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 12 a 24)
|
Používá se ke sledování závažnosti symptomů, léčby (psychosociální i psychotropní), sebepoškozování/sebevražedného chování a psychosociálního fungování v průběhu času.
|
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 12 a 24)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé zážitky z dětství
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Používá se k měření nežádoucích událostí, které se staly do 18. roku života
|
Posouzeno na začátku
|
|
Škála dětské afektivní lability
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
Používá se ke zjištění vlivu regulace hlášené dospívajícími a rodiči během předchozího roku nebo doby od posledního hodnocení
|
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
|
Plán stresujících životních událostí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
Používá se ke zjištění 80 negativních životních událostí hlášených dospívajícími a rodiči během předchozího roku nebo doby od posledního hodnocení
|
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
|
Kontrolní seznam způsobů zvládání DBT
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
Jedná se o vlastní dotazník, který se používá k posouzení adaptivních a maladaptivních způsobů, jak se vyrovnat s negativními emocemi nebo problematickými situacemi.
|
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
|
Inventář životních problémů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
Toto je self-reported dotazník (adolescent-reported) používaný k posouzení dysregulace emocí u adolescenta.
|
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod (posuzováno v týdnech 0, 4, 12 a 24)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 213-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Spojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborSebevražda | PsychózaSpojené státy