Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos kezelés depressziós serdülőknek

2015. november 16. frissítette: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
A depressziós tünetekkel küzdő fiatalokat életük későbbi szakaszában számos probléma fenyegeti. Ez magában foglalja a problémás interperszonális kapcsolatokat, a munkahelyi stresszt és a felnőttkori mentális zavarok előfordulását. A tanulmány fő célja annak tesztelése, hogy kétféle csoportterápia mennyire hatékonyan csökkenti a fiatalok depressziós tüneteit. A csoportterápiára való összpontosítás azért fontos, mert a csoportterápia lehetővé teszi sok fiatal számára, hogy rövid időn belül kezeljék. A csoportterápia azért is hasznos, mert a fiatalok szociális támogatást kaphatnak, és kevésbé érzik magukat egyedül a tüneteikkel, amikor csoportban vesznek részt. Ez a tanulmány két csoportot hasonlít össze, az egyik a nehéz érzelmi élmények kezelésének készségeit célozza meg (dialektikus viselkedésterápiás készségek csoportja), a másik pedig a pszichoedukációra összpontosít, és a Services for Teens At Risk (STAR) Központ nyilvánosan elérhető kezelési kézikönyvén alapul. Pittsburgh Egyetem. A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak e két kezelés összehasonlító hatékonyságába és a kezelési válasz előrejelzőibe.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • férfi vagy nő, 14 és 19 év közöttiek, minden faj és etnikum
  • Jelenlegi depresszió 4-es vagy annál nagyobb ALIFE-PSR pontszám alapján
  • Kezelő pszichiátere van a Sunnybrook Health Sciences Centerben

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi mániás epizód
  • jelenlegi pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápiás készségcsoport
A 12 hetes készségalapú csoportterápia négy modulból áll: éberség, érzelemszabályozás, szorongástűrés és a középső ösvény járása
Kísérleti: Pszichoedukációs csoportos kezelés
A jelen tanulmányban használt összehasonlító csoport a Pittsburghi Egyetem Services for Teens At Risk (STAR) Központjának nyilvánosan elérhető kezelési kézikönyvén alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek depressziós értékelési skála – Revise (CDRS-R)
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (értéke a 0., 12., 24. héten)
Mérje meg a hangulati tünetek súlyosságát. A válaszreakció a CDRS-R pontszám 50%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő csökkenése
Változás az alapvonalról a végpontra (értéke a 0., 12., 24. héten)
A Longitudinális Intervallum Nyomon követési Értékelés serdülőknek (A-LIFE)
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 12. és 24. héten értékelve)
A tünetek súlyosságának, a (pszichoszociális és pszichotróp) kezelésnek, az önkárosító/öngyilkos viselkedésnek és a pszichoszociális működésnek az idő múlásával történő nyomon követésére szolgál.
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 12. és 24. héten értékelve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A negatív gyermekkori élmények
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A 18. életévig bekövetkezett nemkívánatos események mérésére szolgál
Kiinduláskor értékelve
A gyermekek affektív labilitás skála
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
A serdülők és a szülők által bejelentett hatások megállapítására szolgál az előző évben vagy az utolsó értékelés óta eltelt időszakban
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
A stresszes életesemények ütemterve
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
80 serdülő és szülő negatív életeseményről számolt be az előző évben vagy az utolsó értékelés óta eltelt időszakban.
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
A DBT megküzdési módjai ellenőrzőlista
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely a negatív érzelmek és problémás helyzetek adaptív és maladaptív módjainak felmérésére szolgál.
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
Az életproblémák jegyzéke
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
Ez egy önbevallásos (serdülő által készített) kérdőív, amelyet a serdülők érzelmi diszregulációjának felmérésére használnak.
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 213-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápiás készségcsoport

3
Iratkozz fel