- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02115737
Csoportos kezelés depressziós serdülőknek
2015. november 16. frissítette: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
A depressziós tünetekkel küzdő fiatalokat életük későbbi szakaszában számos probléma fenyegeti.
Ez magában foglalja a problémás interperszonális kapcsolatokat, a munkahelyi stresszt és a felnőttkori mentális zavarok előfordulását.
A tanulmány fő célja annak tesztelése, hogy kétféle csoportterápia mennyire hatékonyan csökkenti a fiatalok depressziós tüneteit.
A csoportterápiára való összpontosítás azért fontos, mert a csoportterápia lehetővé teszi sok fiatal számára, hogy rövid időn belül kezeljék.
A csoportterápia azért is hasznos, mert a fiatalok szociális támogatást kaphatnak, és kevésbé érzik magukat egyedül a tüneteikkel, amikor csoportban vesznek részt.
Ez a tanulmány két csoportot hasonlít össze, az egyik a nehéz érzelmi élmények kezelésének készségeit célozza meg (dialektikus viselkedésterápiás készségek csoportja), a másik pedig a pszichoedukációra összpontosít, és a Services for Teens At Risk (STAR) Központ nyilvánosan elérhető kezelési kézikönyvén alapul. Pittsburgh Egyetem.
A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak e két kezelés összehasonlító hatékonyságába és a kezelési válasz előrejelzőibe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- férfi vagy nő, 14 és 19 év közöttiek, minden faj és etnikum
- Jelenlegi depresszió 4-es vagy annál nagyobb ALIFE-PSR pontszám alapján
- Kezelő pszichiátere van a Sunnybrook Health Sciences Centerben
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi mániás epizód
- jelenlegi pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápiás készségcsoport
A 12 hetes készségalapú csoportterápia négy modulból áll: éberség, érzelemszabályozás, szorongástűrés és a középső ösvény járása
|
|
Kísérleti: Pszichoedukációs csoportos kezelés
A jelen tanulmányban használt összehasonlító csoport a Pittsburghi Egyetem Services for Teens At Risk (STAR) Központjának nyilvánosan elérhető kezelési kézikönyvén alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekek depressziós értékelési skála – Revise (CDRS-R)
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (értéke a 0., 12., 24. héten)
|
Mérje meg a hangulati tünetek súlyosságát.
A válaszreakció a CDRS-R pontszám 50%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő csökkenése
|
Változás az alapvonalról a végpontra (értéke a 0., 12., 24. héten)
|
A Longitudinális Intervallum Nyomon követési Értékelés serdülőknek (A-LIFE)
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 12. és 24. héten értékelve)
|
A tünetek súlyosságának, a (pszichoszociális és pszichotróp) kezelésnek, az önkárosító/öngyilkos viselkedésnek és a pszichoszociális működésnek az idő múlásával történő nyomon követésére szolgál.
|
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 12. és 24. héten értékelve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A negatív gyermekkori élmények
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
A 18. életévig bekövetkezett nemkívánatos események mérésére szolgál
|
Kiinduláskor értékelve
|
A gyermekek affektív labilitás skála
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
A serdülők és a szülők által bejelentett hatások megállapítására szolgál az előző évben vagy az utolsó értékelés óta eltelt időszakban
|
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
A stresszes életesemények ütemterve
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
80 serdülő és szülő negatív életeseményről számolt be az előző évben vagy az utolsó értékelés óta eltelt időszakban.
|
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
A DBT megküzdési módjai ellenőrzőlista
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely a negatív érzelmek és problémás helyzetek adaptív és maladaptív módjainak felmérésére szolgál.
|
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
Az életproblémák jegyzéke
Időkeret: Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
Ez egy önbevallásos (serdülő által készített) kérdőív, amelyet a serdülők érzelmi diszregulációjának felmérésére használnak.
|
Változás az alapvonalról a végpontra (a 0., 4., 12. és 24. héten értékelve)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 213-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápiás készségcsoport
-
Soroka University Medical CenterIsmeretlenÉrzelmi diszreguláció | Dialektikus viselkedésterápiaIzrael
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKlinikai magas kockázati pszichózis (CHR)Egyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreToborzásÖngyilkosság | PszichózisEgyesült Államok
-
Absenger Cancer Education FoundationMegszűntNeoplazmák | Életminőség | Életváltoztatási eseményekEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Shandong UniversityMég nincs toborzásHelicobacter Pylori fertőzésKína