このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内視鏡的超音波 (EUS) 誘導細針吸引 (FNA) 新規コルクスクリュー技術を使用した固形膵臓腫瘤病変の EUS-FNA: パイロット研究

2017年6月23日 更新者：Johns Hopkins University

新しいコルクスクリュー技術を使用した固形膵臓腫瘤病変の EUS ガイド付き細針組織取得: パイロット研究

この研究は、膵臓を生検する新しい技術によって、分析可能な組織材料の量が増えるかどうかを調査するために行われています。 研究者はこの技術を「コークスクリュー」技術と呼んでおり、超音波内視鏡検査中により大きな生検サンプルを採取できると考えています。 コルクスクリュー法では、時計回りの回転運動を使用して、針を膵臓の塊に打ち込みます (ワインの栓抜きがねじれてコルクに埋もれるように)。 これにより、通常の方法よりも優れた生検サンプルが得られるため、診断の可能性が高くなると考えられています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18歳から90歳までの入院患者および外来患者で、EUS-細針吸引（FNTA）を提示する固形膵臓腫瘤がある

除外基準:

  • 矯正不能な凝固障害 (INR > 1.5)
  • 矯正不能な血小板減少症 (血小板 < 50,000)
  • 非協力的な患者
  • 妊娠中の女性（妊娠可能年齢の女性は、すべての内視鏡検査でルーチンに行われる尿妊娠検査を受けます）
  • 同意書の拒否
  • 以前に陰性の FNTA
  • In situ 金属製胆管ステント
  • 主に嚢胞性病変
  • EUS にアクセスできない病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：膵臓の塊
-EUS-FNAを提示する膵臓腫瘤のある患者
手順：コークスクリュー技術を用いたEUS-FNA
デバイス：19Gフレックスニードルを期待
他の名前：
  • 19G Flex ニードルを期待してください。ボストン・サイエンティフィック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安全性の尺度として有害事象のある参加者の数
時間枠：30日
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コークスクリュー技術を使用した FNA の診断収率
時間枠：30日
診断収率は、組織病理学者が病理学的診断を下すのに十分な FNA 取得細胞材料の量である質量の割合として定義されました。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NA_00090101

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する