Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) Тонкоигольная аспирационная аспирация (ТНА) ЭУЗИ-ТНА солидных объемных образований поджелудочной железы с использованием новой техники штопора: пилотное исследование

23 июня 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Получение ткани тонкой иглой под контролем ЭУЗИ солидных объемных образований поджелудочной железы с использованием новой техники штопора: пилотное исследование

Это исследование проводится, чтобы выяснить, приведет ли новый метод биопсии поджелудочной железы к большему количеству тканевого материала, который можно проанализировать. Исследователи назвали этот метод методом «штопора» и считают, что он позволит получить больший образец биопсии во время эндоскопического ультразвукового исследования. Техника штопора использует вращательное движение по часовой стрелке для введения иглы в массу поджелудочной железы (подобно тому, как открывалка для винных бутылок скручивается и зарывается в пробку). Считается, что это приведет к получению лучшего образца биопсии, чем обычный способ, и, следовательно, повысит вероятность постановки диагноза.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные и амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с солидными образованиями поджелудочной железы, поступающие на ЭУЗИ-тонкоигольную аспирацию (FNTA)

Критерий исключения:

  • Некорректируемая коагулопатия (МНО > 1,5)
  • Некорригируемая тромбоцитопения (тромбоциты < 50 000)
  • Нежелательные пациенты
  • Беременные женщины (женщины детородного возраста будут проходить анализ мочи на беременность, который является стандартным для всех эндоскопических процедур)
  • Форма отказа от согласия
  • Предыдущий отрицательный FNTA
  • Металлические желчные стенты in situ
  • Преимущественно кистозные поражения
  • Недоступные поражения для ЭУС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Масса поджелудочной железы
Пациенты с опухолью поджелудочной железы, поступающие на EUS-FNA
Процедура: EUS-FNA с техникой штопора
Устройство: Ожидайте иглу 19 G Flex
Другие имена:
  • Ожидайте иглу 19G Flex; Бостонский научный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как мера безопасности
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая производительность FNA с использованием техники штопора
Временное ограничение: 30 дней
Диагностическая ценность определялась как доля масс, в которых количество клеточного материала, полученного с помощью FNA, было достаточным для того, чтобы гистопатолог мог поставить патологический диагноз.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00090101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться