Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopiskt ultraljud (EUS) Guidad finnålsaspiration (FNA) EUS-FNA av skador på fast pankreasmassa med hjälp av en ny korkskruvsteknik: en pilotstudie

23 juni 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University

EUS-guided finnålsvävnadsförvärv av fasta bukspottkörtelskador med hjälp av en ny korkskruvsteknik: en pilotstudie

Denna forskning görs för att undersöka om en ny teknik för att biopsi av bukspottkörteln kommer att leda till en större mängd vävnadsmaterial som kan analyseras. Utredarna har kallat tekniken för "korkskruvstekniken" och tror att den kommer att möjliggöra ett större biopsiprov under den endoskopiska ultraljudsundersökningen. Korkskruvstekniken använder en medurs rotationsrörelse för att driva in nålen i bukspottkörteln (som en vinflasköppnare vrider sig och begraver sig i en kork). Man tror att detta kommer att leda till ett bättre biopsiprov än det vanliga sättet och därför resultera i en högre chans att få en diagnos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inneliggande och öppenvårdspatienter mellan 18 och 90 år med fasta bukspottkörtelmassor som presenteras för EUS-Fine Needle Aspiration (FNTA)

Exklusions kriterier:

  • Okorrigerbar koagulopati (INR > 1,5)
  • Okorrigerbar trombocytopeni (trombocyter < 50 000)
  • Osamarbetsvilliga patienter
  • Gravida kvinnor (kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå uringraviditetstest, vilket är rutin för alla endoskopiska procedurer)
  • Blankett för vägran att samtycka
  • Tidigare negativ FNTA
  • In situ metalliska gallstentar
  • Övervägande cystiska lesioner
  • Otillgängliga lesioner för EUS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bukspottkörtelmassa
Patienter med bukspottkörtelmassa som uppvisar EUS-FNA
Procedur: EUS-FNA med korkskruvsteknik
Enhet: Räkna med 19 G Flex nål
Andra namn:
  • Räkna med 19G Flex-nål; Boston scientific

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser som ett säkerhetsmått
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk avkastning av FNA med hjälp av korkskruvsteknik
Tidsram: 30 dagar
Diagnostiskt utbyte definierades som andelen massor i vilken mängden FNA-erhållet cellulärt material var tillräckligt för att histopatologen skulle ställa den patologiska diagnosen.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00090101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera