Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická ultrazvuková (EUS) řízená aspirace tenkou jehlou (FNA) EUS-FNA pevných pankreatických hmotných lézí s použitím nové techniky vývrtky: pilotní studie

23. června 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

EUS naváděná jemná jehlová tkáň Získávání lézí pevné pankreatické hmoty pomocí nové techniky vývrtky: pilotní studie

Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda nová technika biopsie slinivky břišní povede k většímu množství tkáňového materiálu, který lze analyzovat. Vyšetřovatelé tuto techniku ​​nazvali technikou „vývrtky“ a věří, že umožní získat větší bioptický vzorek během endoskopického ultrazvukového vyšetření. Technika vývrtky používá rotační pohyb ve směru hodinových ručiček k zaražení jehly do hmoty slinivky břišní (jako když se otvírák na lahve od vína kroutí a zakopává do korku). Předpokládá se, že to povede k lepšímu bioptickému vzorku než obvyklým způsobem, a tedy k vyšší šanci na diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní a ambulantní pacienti ve věku od 18 do 90 let se solidními masami slinivky břišní pro EUS-Fine Needle Aspiration (FNTA)

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigovatelná koagulopatie (INR > 1,5)
  • Nekorigovatelná trombocytopenie (počet krevních destiček < 50 000)
  • Nespolupracující pacienti
  • Těhotné ženy (ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test moči, který je rutinní pro všechny endoskopické výkony)
  • Formulář pro odmítnutí souhlasu
  • Předchozí negativní FNTA
  • Kovové biliární stenty in situ
  • Převážně cystické léze
  • Nepřístupné léze pro EUS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pankreatická hmota
Pacienti s pankreatickou masou s EUS-FNA
Postup: EUS-FNA s technikou Corkscrew
Přístroj: Očekávejte jehlu 19 G Flex
Ostatní jména:
  • Očekávejte jehlu 19G Flex; Bostonská vědecká

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako míra bezpečnosti
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výtěžek FNA pomocí techniky vývrtky
Časové okno: 30 dní
Diagnostický výtěžek byl definován jako podíl hmot, ve kterých množství buněčného materiálu získaného FNA postačovalo histopatologovi ke stanovení patologické diagnózy.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NA_00090101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EUS-FNA s technikou Corkscrew

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit