Aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS) EUS-FNA de lésions de masse pancréatique solide à l'aide d'une nouvelle technique de tire-bouchon : une étude pilote
23 juin 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Acquisition de tissus à l'aiguille fine guidée par EUS de lésions de masse pancréatique solide à l'aide d'une nouvelle technique de tire-bouchon : une étude pilote
Cette recherche est en cours pour déterminer si une nouvelle technique de biopsie du pancréas conduira à une plus grande quantité de matériel tissulaire pouvant être analysé.
Les enquêteurs ont appelé la technique la technique du "tire-bouchon" et pensent qu'elle permettra d'obtenir un plus grand échantillon de biopsie lors de l'examen échographique endoscopique.
La technique du tire-bouchon utilise un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles d'une montre pour enfoncer l'aiguille dans la masse pancréatique (comme un ouvre-bouteille de vin qui se tord et s'enfonce dans un bouchon).
On pense que cela conduira à un meilleur échantillon de biopsie que la méthode habituelle et entraînera donc une plus grande chance de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés et patients ambulatoires âgés de 18 à 90 ans présentant des masses pancréatiques solides se présentant pour EUS-Fine Needle Aspiration (FNTA)
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie non corrigible (INR > 1,5)
- Thrombocytopénie incorrigible (plaquette < 50 000)
- Patients non coopératifs
- Femmes enceintes (les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire, qui est courant pour toutes les procédures endoscopiques)
- Formulaire de refus de consentement
- FNTA négatif antérieur
- Stents biliaires métalliques in situ
- Lésions à prédominance kystique
- Lésions inaccessibles au SUE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Masse pancréatique
Patients avec une masse pancréatique se présentant pour EUS-FNA
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de sécurité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement diagnostique de la FNA à l'aide de la technique du tire-bouchon
Délai: 30 jours
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Le rendement diagnostique a été défini comme la proportion de masses dans lesquelles la quantité de matériel cellulaire obtenu par FNA était suffisante pour que l'histopathologiste pose le diagnostic pathologique.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00090101
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