超声内镜 (EUS) 引导细针穿刺 (FNA) EUS-FNA 使用新型开瓶器技术对实性胰腺肿块进行细针穿刺：初步研究
2017年6月23日 更新者：Johns Hopkins University
EUS 引导的细针组织采集实体胰腺肿块病变使用新型开瓶器技术：试点研究
正在进行这项研究是为了调查一种新技术是否可以对胰腺进行活组织检查，从而产生大量可以分析的组织材料。
研究人员称该技术为“开瓶器”技术，并相信它将允许在内窥镜超声检查期间获得更大的活检样本。
开瓶器技术使用顺时针旋转运动将针头推入胰腺肿块（就像葡萄酒开瓶器扭曲并将自己埋入软木塞中）。
据信，这将导致比通常的方法更好的活检样本，因此导致更高的诊断机会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 90 岁之间的住院患者和门诊患者，有实性胰腺肿块需要进行 EUS-细针穿刺 (FNTA)
排除标准：
- 无法纠正的凝血病（INR > 1.5）
- 无法纠正的血小板减少症（血小板 < 50,000）
- 不合作的病人
- 孕妇（育龄妇女将接受尿妊娠试验，这是所有内窥镜手术的常规检查）
- 拒绝同意书
- 先前的负面 FNTA
- 原位金属胆管支架
- 主要为囊性病变
- EUS 无法到达的病灶
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胰腺肿块
出现 EUS-FNA 的胰腺肿块患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以不良事件作为安全衡量标准的参与者人数
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用开瓶器技术的 FNA 诊断率
大体时间：30天
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诊断率被定义为肿块的比例，其中 FNA 获得的细胞物质的量足以让组织病理学家做出病理诊断。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NA_00090101
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