Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ultrasuono endoscopico (EUS) Aspirazione guidata con ago sottile (FNA) EUS-FNA di lesioni della massa pancreatica solida utilizzando una nuova tecnica a cavatappi: uno studio pilota

23 giugno 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Acquisizione di tessuto con ago sottile guidata da EUS di lesioni della massa pancreatica solida utilizzando una nuova tecnica a cavatappi: uno studio pilota

Questa ricerca è stata condotta per indagare se una nuova tecnica per la biopsia del pancreas porterà a una maggiore quantità di materiale tissutale che può essere analizzato. Gli investigatori hanno chiamato la tecnica la tecnica del "cavatappi" e ritengono che consentirà di ottenere un campione bioptico più ampio durante l'esame ecografico endoscopico. La tecnica del cavatappi utilizza un movimento rotatorio in senso orario per guidare l'ago nella massa pancreatica (come un apribottiglie di vino che si attorciglia e si seppellisce in un tappo). Si ritiene che ciò porterà a un campione bioptico migliore rispetto al solito e quindi si tradurrà in una maggiore possibilità di diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati e ambulatoriali di età compresa tra 18 e 90 anni con masse pancreatiche solide che si presentano per EUS-Fine Needle Aspiration (FNTA)

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia non correggibile (INR > 1,5)
  • Trombocitopenia non correggibile (piastrine <50.000)
  • Pazienti poco collaborativi
  • Donne in gravidanza (le donne in età fertile saranno sottoposte a test di gravidanza sulle urine, che è di routine per tutte le procedure endoscopiche)
  • Modulo di rifiuto del consenso
  • Precedente FNTA negativo
  • Stent biliari metallici in situ
  • Lesioni prevalentemente cistiche
  • Lesioni inaccessibili all'EUS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Massa pancreatica
Pazienti con massa pancreatica che si presentano per EUS-FNA
Procedura: EUS-FNA con tecnica Cavatappi
Dispositivo: Aspettatevi un ago Flex da 19 G
Altri nomi:
  • Aspettatevi un ago Flex 19G; scientifica di Boston

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa diagnostica dell'FNA utilizzando la tecnica del cavatappi
Lasso di tempo: 30 giorni
La resa diagnostica è stata definita come la proporzione di masse in cui la quantità di materiale cellulare ottenuto da FNA era sufficiente per l'istopatologo per fare la diagnosi patologica.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00090101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su EUS-FNA con tecnica Cavatappi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi