Ultrassonografia endoscópica (EUS) Aspiração com agulha fina guiada (FNA) EUS-FNA de lesões de massa pancreática sólida usando uma nova técnica de saca-rolhas: um estudo piloto
23 de junho de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Aquisição de tecido por agulha fina guiada por EUS de lesões de massa pancreática sólida usando uma nova técnica de saca-rolhas: um estudo piloto
Esta pesquisa está sendo feita para investigar se uma nova técnica de biópsia do pâncreas levará a uma quantidade maior de material tecidual que possa ser analisado.
Os investigadores chamaram a técnica de "saca-rolhas" e acreditam que ela permitirá a obtenção de uma amostra de biópsia maior durante o exame de ultrassom endoscópico.
A técnica do saca-rolhas usa um movimento de rotação no sentido horário para conduzir a agulha na massa pancreática (como um abridor de garrafas de vinho torce e se enterra em uma rolha).
Acredita-se que isso levará a uma amostra de biópsia melhor do que a maneira usual e, portanto, resultará em uma chance maior de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados e ambulatoriais entre 18 e 90 anos de idade com massas pancreáticas sólidas que se apresentam para EUS-Fine Needle Aspiration (FNTA)
Critério de exclusão:
- Coagulopatia incorrigível (INR > 1,5)
- Trombocitopenia incorrigível (plaquetas < 50.000)
- Pacientes não cooperativos
- Mulheres grávidas (mulheres em idade fértil serão submetidas a teste de gravidez de urina, que é rotina para todos os procedimentos endoscópicos)
- Formulário de recusa de consentimento
- FNTA anterior negativo
- Stents biliares metálicos in situ
- Lesões predominantemente císticas
- Lesões inacessíveis ao EUS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Massa pancreática
Pacientes com massa pancreática apresentando para EUS-FNA
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança
Prazo: 30 dias
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento diagnóstico da FNA usando a técnica do saca-rolhas
Prazo: 30 dias
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Rendimento diagnóstico foi definido como a proporção de massas em que a quantidade de material celular obtido pela PAAF foi suficiente para o histopatologista fazer o diagnóstico patológico.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NA_00090101
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