Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa ultrasonografia (EUS) aspiracja cienkoigłowa (FNA) EUS-FNA litych zmian chorobowych trzustki przy użyciu nowej techniki korkociągu: badanie pilotażowe

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Pobieranie tkanki cienkoigłowej pod kontrolą EUS w litych zmianach masy trzustki przy użyciu nowej techniki korkociągu: badanie pilotażowe

Te badania są prowadzone w celu zbadania, czy nowa technika biopsji trzustki doprowadzi do większej ilości materiału tkankowego, który można przeanalizować. Badacze nazwali tę technikę techniką „korkociągu” i wierzą, że pozwoli ona na uzyskanie większej próbki biopsji podczas endoskopowego badania ultrasonograficznego. Technika korkociągu wykorzystuje ruch obrotowy zgodny z ruchem wskazówek zegara, aby wbić igłę w masę trzustki (jak otwieracz do wina przekręca się i zakopuje w korku). Uważa się, że doprowadzi to do uzyskania lepszej próbki biopsyjnej niż w zwykły sposób, a tym samym zwiększy szansę na postawienie diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni w wieku od 18 do 90 lat z litymi guzami trzustki zgłaszającymi się do aspiracji cienkoigłowej EUS (FNTA)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna koagulopatia (INR > 1,5)
  • Małopłytkowość nieuleczalna (płytki krwi < 50 000)
  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • Kobiety w ciąży (kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu, który jest rutynowy przy wszystkich zabiegach endoskopowych)
  • Formularz odmowy zgody
  • Wcześniejsza negatywna FNTA
  • Metalowe stenty dróg żółciowych in situ
  • Głównie zmiany torbielowate
  • Zmiany niedostępne dla EUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Masa trzustki
Pacjenci z guzem trzustki zgłaszający się do badania EUS-FNA
Procedura: EUS-FNA techniką korkociągu
Urządzenie: Spodziewaj się igły 19 G Flex
Inne nazwy:
  • Spodziewaj się igły 19G Flex; naukowy z Bostonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miarą bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna FNA przy użyciu techniki korkociągu
Ramy czasowe: 30 dni
Wydajność diagnostyczną zdefiniowano jako odsetek mas, w których ilość materiału komórkowego uzyskanego z FNA była wystarczająca do postawienia przez histopatologa diagnozy patologicznej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00090101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na EUS-FNA techniką korkociągu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj