Endoskooppinen ultraääni (EUS) ohjattu hienoneula-aspiraatio (FNA) EUS-FNA kiinteän haiman massaleesioista käyttämällä uutta korkkiruuvitekniikkaa: pilottitutkimus
perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
EUS-ohjattu ohuiden neulakudosten hankinta kiinteiden haimamassavaurioiden avulla uudella korkkiruuvitekniikalla: pilottitutkimus
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, johtaako uusi tekniikka haiman biopsiaan suurempaan määrään kudosmateriaalia, joka voidaan analysoida.
Tutkijat ovat kutsuneet tekniikkaa "korkkiruuvi"-tekniikaksi ja uskovat, että se mahdollistaa suuremman biopsianäytteen saamisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen aikana.
Korkkiruuvitekniikka käyttää myötäpäivään pyörivää liikettä työntämään neula haimamassaan (kuten viinipullon avaaja kiertyy ja hautautuu korkkiin).
Tämän uskotaan johtavan tavallista tapaa parempaan biopsianäytteeseen ja siten suurempaan diagnoosin mahdollisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat sairaalapotilaat ja avohoidossa olevat potilaat, joilla on kiinteä haimamassa, jotka hakeutuvat EUS-Fine Needle Aspiraatioon (FNTA)
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton koagulopatia (INR > 1,5)
- Korjaamaton trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 50 000)
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Raskaana olevat naiset (hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti, joka on rutiini kaikissa endoskooppisissa toimenpiteissä)
- Suostumuslomakkeen kieltäytyminen
- Aikaisempi negatiivinen FNTA
- In situ metalliset sappistentit
- Pääasiassa kystisiä vaurioita
- Epäselvät leesiot EUS:ään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Haiman massa
Potilaat, joilla on haimamassa, esittävät EUS-FNA:ta
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FNA:n diagnostinen tuotto korkkiruuvitekniikalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Diagnostinen saanto määriteltiin niiden massojen osuutena, joissa FNA:lla saadun solumateriaalin määrä riitti histopatologille patologisen diagnoosin tekemiseen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00090101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .