Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyd (EUS) Guidet Fine Needle Aspiration (FNA) EUS-FNA af faste bugspytkirtelmasselæsioner ved hjælp af en ny proptrækkerteknik: en pilotundersøgelse

23. juni 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

EUS-guidet finnålsvævsopsamling af faste bugspytkirtelmasselæsioner ved hjælp af en ny proptrækkerteknik: en pilotundersøgelse

Denne forskning udføres for at undersøge, om en ny teknik til biopsi af bugspytkirtlen vil føre til en større mængde vævsmateriale, der kan analyseres. Efterforskere har kaldt teknikken for "proptrækker"-teknikken og mener, at den vil gøre det muligt at få en større biopsiprøve under den endoskopiske ultralydsundersøgelse. Proptrækkerteknikken bruger en rotationsbevægelse med uret til at drive nålen ind i bugspytkirtlen (som en vinflaskeåbner vrider sig og begraver sig i en prop). Det menes, at dette vil føre til en bedre biopsiprøve end den sædvanlige måde og derfor resultere i en højere chance for en diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte og ambulante patienter mellem 18 og 90 år med faste bugspytkirtelmasser, der præsenterer for EUS-Fine Needle Aspiration (FNTA)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerbar koagulopati (INR > 1,5)
  • Ukorrigerbar trombocytopeni (blodplade < 50.000)
  • Usamarbejdsvillige patienter
  • Gravide kvinder (kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå en uringraviditetstest, som er rutine for alle endoskopiske procedurer)
  • Formular til afslag på samtykke
  • Tidligere negativ FNTA
  • In situ metalliske galdestents
  • Overvejende cystiske læsioner
  • Utilgængelige læsioner til EUS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bugspytkirtelmasse
Patienter med bugspytkirtelmasse, der præsenterer for EUS-FNA
Procedure: EUS-FNA med proptrækkerteknik
Enhed: Forvent 19 G Flex nål
Andre navne:
  • Forvent 19G Flex nål; Boston videnskabelige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af FNA ved hjælp af proptrækkerteknik
Tidsramme: 30 dage
Diagnostisk udbytte blev defineret som andelen af ​​masser, hvor mængden af ​​FNA-opnået cellulært materiale var nok til, at histopatologen kunne stille den patologiske diagnose.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (SKØN)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00090101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner