Endoszkópos ultrahang (EUS) irányított finom tűszúrás (FNA) EUS-FNA szilárd hasnyálmirigytömeges elváltozások új dugóhúzós technikával: kísérleti vizsgálat
2017. június 23. frissítette: Johns Hopkins University
EUS által irányított, finom tűs szövet felvétele tömör hasnyálmirigy-elváltozásokból új dugóhúzós technikával: kísérleti tanulmány
Ezt a kutatást annak kiderítésére végzik, hogy a hasnyálmirigy biopsziájának új technikája nagyobb mennyiségű elemezhető szövetanyaghoz vezet-e.
A kutatók a technikát "dugóhúzós" technikának nevezték, és úgy vélik, hogy lehetővé teszi nagyobb biopsziás minta vételét az endoszkópos ultrahangvizsgálat során.
A dugóhúzó technika az óramutató járásával megegyező irányú forgó mozgást használ, hogy a tűt a hasnyálmirigy-masszába szúrja (mint ahogy a borosüvegnyitó megcsavarja és beletemet egy parafába).
Úgy gondolják, hogy ez jobb biopsziás mintát eredményez, mint a szokásos módszer, és ezért nagyobb a diagnózis esélye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 90 év közötti fekvő- és járóbetegek, akiknek szilárd hasnyálmirigytömege EUS-finomtűs leszívás (FNTA) miatt jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- Nem korrigálható koagulopátia (INR > 1,5)
- Nem korrigálható thrombocytopenia (thrombocytaszám < 50 000)
- Nem együttműködő betegek
- Terhes nők (a fogamzóképes korú nőknél vizelet terhességi tesztet végeznek, amely rutin minden endoszkópos eljárásnál)
- Hozzájárulás megtagadása űrlap
- Korábbi negatív FNTA
- In situ fémes epeúti sztentek
- Elsősorban cisztás elváltozások
- Az EUS hozzáférhetetlen elváltozásai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hasnyálmirigy tömege
EUS-FNA-ra jelentkező hasnyálmirigy-tömegű betegek
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekkel résztvevők száma a biztonság mércéjeként
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FNA diagnosztikai hozama dugóhúzós technikával
Időkeret: 30 nap
|
A diagnosztikai hozamot azon tömegek arányaként határoztuk meg, amelyekben az FNA-val nyert sejtanyag mennyisége elegendő volt a kórszövettani diagnózis felállításához.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00090101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .