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새로운 코르크스크류 기법을 사용한 고형 췌장 종괴의 내시경 초음파(EUS) 유도 미세침 흡인(FNA) EUS-FNA: 파일럿 연구

2017년 6월 23일 업데이트: Johns Hopkins University

새로운 코르크스크류 기법을 사용한 고형 췌장 종괴 병변의 EUS 유도 미세침 조직 획득: 파일럿 연구

이 연구는 췌장을 생검하는 새로운 기술이 분석할 수 있는 더 많은 양의 조직 물질로 이어질 수 있는지 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 수사관들은 이 기술을 "코르크스크류" 기술이라고 부르며 내시경 초음파 검사 중에 더 큰 생검 샘플을 얻을 수 있을 것이라고 믿고 있습니다. 코르크 따개 기술은 바늘을 췌장 덩어리로 밀어넣기 위해 시계 방향 회전 운동을 사용합니다(와인 병따개가 꼬여서 코르크에 묻히는 것처럼). 이것은 일반적인 방법보다 더 나은 생검 샘플로 이어지고 따라서 진단 가능성이 높아질 것으로 믿어집니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이의 EUS-Fine Needle Aspiration(FNTA)을 나타내는 고형 췌장 종괴가 있는 입원 환자 및 외래 환자

제외 기준:

  • 교정 불가능한 응고병증(INR > 1.5)
  • 교정 불가능한 혈소판 감소증(혈소판 < 50,000)
  • 비협조적인 환자
  • 임산부(가임기 여성은 모든 내시경 시술에서 일상적인 소변 임신 검사를 받게 됨)
  • 동의 거부 양식
  • 사전 음성 FNTA
  • 제자리 금속 담도 스텐트
  • 주로 낭성 병변
  • EUS에 접근할 수 없는 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 췌장 덩어리
EUS-FNA를 위해 내원한 췌장 종괴 환자
절차: Corkscrew 기술을 사용한 EUS-FNA
장치: 19G 플렉스 바늘 기대
다른 이름들:
  • 19G Flex 바늘을 기대하십시오. 보스턴 과학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Corkscrew 기법을 사용한 FNA의 진단 수율
기간: 30 일
진단 수율은 FNA에서 얻은 세포 물질의 양이 조직병리학자가 병리학적 진단을 내리기에 충분한 종괴의 비율로 정의되었습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NA_00090101

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