エンドセリン受容体機能と急性ストレス (End-Stress)
2025年1月27日 更新者：Ryan Harris、Augusta University
エンドセリン受容体機能と急性ストレス（終末ストレス）
私たちの体はストレスに対してそれぞれ異なる反応をします。
研究者らによる動物実験では、エンドセリン-1がストレスに応じて血圧を調節する役割を果たしていることが判明した。
この研究は、ヒトにおけるストレス時のエンドセリン-1の役割を評価するために研究者らが以前に行った動物研究の延長である。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、高血圧前症の塩分感受性動物モデルであるダールSラットを用いて、急性ストレスが8イソプロスタンとエンドセリン-1の増加を伴う昇圧反応を誘発することを以前に発表した。
しかし、昇圧反応はエンドセリン A/B 受容体拮抗作用によって抑制されます。
さらに、研究者らは、8-イソプロスタンの増加がエンドセリン受容体の活性化の下流で起こることを特定しました。
これらのデータは、エンドセリン受容体の活性化が、高血圧前の動物における急性ストレスに対する昇圧反応の主要な役割を担っていることを示しています。しかし、この現象は人間ではまだ解明されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Georgia Regents University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性および閉経前の女性（18歳～50歳）
- 自己申告した黒人および白人の成人
- 痩せた成人 (BMl <25 kg/m^)
- 肥満の成人 (BMl > 30 kg/m^)
除外基準:
- BMIが16 kg/m2未満（重度および非常に重度の低体重）、またはBMIが40 kg/m2を超える（クラスIII肥満）
- 心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、脳疾患、または代謝疾患の証拠がある
- 妊娠の証拠があること
- 血管緊張に影響を与える薬剤（硝酸塩など）の使用
- 閉経後の女性
- 制御されていない高血圧
- 塩分制限食を行っている人
- 慢性的な痛みの既往歴がある
- 関節リウマチの既往歴がある
- ボセンタンと禁忌の薬を使用している（例： グリブリド、シクロスポリン）
- 肝機能障害（採取した血液サンプルで特定される場合があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ボセンタン
亜慢性 (3 日間) ボセンタン 250mg/日。
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ストレス反応と血管機能は、ボセンタン 125 mg を 1 日 2 回投与後 3 日間評価されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ストレス反応と内皮機能は、プラセボによる 3 日間の治療後に測定されます。
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ストレス反応と血管機能は、プラセボを 1 日 2 回投与した後 3 日間評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れ媒介拡張 (FMD)
時間枠：ベースラインと 3 日間
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反応性充血によって誘発される上腕動脈口蹄疫は、血管内皮機能を評価するために使用されます。
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ベースラインと 3 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化評価 (PWV)
時間枠：ベースラインと 3 日間
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眼圧計を頸動脈、次に大腿動脈、橈骨動脈にそっと当てて、血液が各点の間を流れる速度を記録します。
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ベースラインと 3 日間
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フィジオフロー
時間枠：ベースラインと 3 日間
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6 つの表面電極が身体に配置されます。運動中の心臓のパラメータを測定するために、首に 2 つ、胸に 2 つ、背中に 2 つ設置されます。
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ベースラインと 3 日間
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大腿部の血流
時間枠：ベースラインと 3 日間
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超音波検査ですが、血流の抵抗、血流、血流速度、動脈径はすべて、被験者の手を氷水に 3 分間浸す物理的負荷試験中に大腿動脈で測定されます。
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ベースラインと 3 日間
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血圧
時間枠：ベースラインと 3 日間
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血圧は、被験者の手を氷水に 3 分間浸す物理的負荷テストに応じて測定されます。
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ベースラインと 3 日間
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安静時エネルギー消費量
時間枠：ベースラインと 3 日間
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REEは治療の前後に評価されます
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ベースラインと 3 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan Harris, Ph.D.、Augusta University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (推定)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。