Функция эндотелиновых рецепторов и острый стресс (End-Stress)
27 января 2025 г. обновлено: Ryan Harris, Augusta University
Функция эндотелиновых рецепторов и острый стресс (конечный стресс)
Наши тела по-разному реагируют на стресс.
Исследования на животных показали, что эндотелин-1 играет роль в регулировании артериального давления в ответ на стресс.
Это исследование является продолжением предыдущей работы исследователей на животных по оценке роли эндотелина-1 во время стресса у людей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя чувствительную к соли модель предгипертонии на животных, крысу Dahl S, исследователи ранее опубликовали, что острый стресс вызывает прессорную реакцию, которая сопровождается увеличением 8-изопростана и эндотелина-1.
Однако прессорный ответ подавляется антагонизмом к рецепторам эндотелина A/B.
Более того, исследователи установили, что увеличение уровня 8-изопростана происходит после активации рецептора эндотелина.
Эти данные указывают на то, что активация эндотелиновых рецепторов играет главную роль в прессорном ответе на острый стресс у животных с прегипертензией; однако это явление еще предстоит выяснить у людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в пременопаузе (возраст 18-50 лет)
- Самооценка чернокожих и белых взрослых
- Худощавые взрослые (BMl <25 кг/м^)
- Взрослые с ожирением (BMl > 30 кг/м^)
Критерий исключения:
- Имея ИМТ менее 16 кг/м2 (тяжелая и очень тяжелая недостаточность массы тела) или более 40 кг/м2 (ожирение III степени)
- Наличие признаков сердечно-сосудистых, легочных, почечных, печеночных, церебральных или метаболических заболеваний
- Наличие доказательств беременности
- Использование лекарств, влияющих на сосудистый тонус (например, нитраты и т. д.)
- Женщины в постменопаузе
- Неконтролируемая гипертония
- Лица, соблюдающие диету с ограничением соли
- Наличие в анамнезе хронической боли
- Наличие в анамнезе ревматоидного артрита
- Использование лекарств, противопоказанных бозентану (т. глибурид, циклоспорин)
- Дисфункция печени (которая может быть определена с помощью образца крови, который мы берем)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Босентан
Субхронический (3 дня) Бозентан 250 мг/день.
|
Реакция на стресс и сосудистая функция будут оцениваться через 3 дня после приема бозентана по 125 мг два раза в день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Реакция на стресс и функция эндотелия будут определяться после трехдневного лечения плацебо.
|
Реакция на стресс и сосудистая функция будут оцениваться через 3 дня после приема плацебо два раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
Ящур плечевой артерии, вызванный реактивной гиперемией, будет использоваться для оценки функции эндотелия сосудов.
|
Исходный уровень и 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка артериальной жесткости (PWV)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
Тонометр осторожно накладывается на сонную артерию, а затем на бедренную артерию и лучевую артерию, чтобы записать, насколько быстро кровь течет между каждой из точек.
|
Исходный уровень и 3 дня
|
|
Физио поток
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
На тело будут помещены шесть поверхностных электродов. 2 на шее, 2 на груди и 2 на спине для измерения параметров сердца при физической нагрузке.
|
Исходный уровень и 3 дня
|
|
Бедренный кровоток
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
Хотя ультразвуковая оценка; сопротивление кровотоку, кровоток, скорость кровотока и диаметр артерии будут измеряться в бедренной артерии во время физически индуцированного стресс-теста, который включает погружение руки испытуемого в ледяную воду на 3 минуты.
|
Исходный уровень и 3 дня
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
Артериальное давление будет измеряться в ответ на физически индуцированный стресс-тест, который включает погружение руки испытуемого в ледяную воду на 3 минуты.
|
Исходный уровень и 3 дня
|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
REE будет оцениваться до и после лечения
|
Исходный уровень и 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- End-Stress
- 5P01HL069999 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .