Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelinreceptorfunktion og akut stress (End-Stress)

27. januar 2025 opdateret af: Ryan Harris, Augusta University

Endotelinreceptorfunktion og akut stress (endestress)

Vores kroppe reagerer forskelligt på stress. Dyreundersøgelser foretaget af efterforskerne har fundet ud af, at endothelin-1 spiller en rolle i at regulere blodtrykket som reaktion på stress. Denne undersøgelse er en forlængelse af efterforskernes tidligere dyrearbejde for at evaluere endothelin-1's rolle under stress hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge en saltfølsom dyremodel for præhypertension, Dahl S-rotten, har efterforskerne tidligere offentliggjort, at akut stress fremkalder en pressorrespons, der er ledsaget af en stigning i 8 isoprostan og endothelin-1. Pressorresponset undertrykkes imidlertid af endotelin A/B-receptorantagonisme. Desuden har efterforskerne identificeret, at stigningen i 8-isoprostan sker nedstrøms for endotelinreceptoraktivering. Disse data indikerer, at endotelinreceptoraktivering er en hovedspiller i pressorresponsen på akut stress hos præ-hypertensive dyr; dog mangler dette fænomen endnu at blive belyst hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Regents University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og præmenopausale kvinder (18-50 år)
  • Selvrapporterede sorte og hvide voksne
  • Magre voksne (BMl <25 kg/m^)
  • Overvægtige voksne (BMl > 30 kg/m^)

Ekskluderingskriterier:

  • Har et BMI på mindre end 16 kg/m2 (alvorligt og meget alvorligt undervægtigt) eller som er større end 40 kg/m2 (Klasse III fedme)
  • Har tegn på kardiovaskulær, lunge-, nyre-, lever-, cerebral eller metabolisk sygdom
  • Har tegn på graviditet
  • Brug af medicin, der påvirker vaskulær tonus (dvs. nitrater osv.)
  • Postmenopausale kvinder
  • Ukontrolleret hypertension
  • Personer, der er på en begrænset saltdiæt
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At have en historie med reumatoid arthritis
  • Brug af medicin, der er kontraindiceret sammen med bosentan (dvs. glyburid, cyclosporin)
  • Leverdysfunktion (som kan identificeres med den blodprøve, vi tager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bosentan
Sub-kronisk (3 dage) Bosentan 250mg/dag.
Medicin: Bosentan
Stressrespons og vaskulær funktion vil blive vurderet 3 dage efter 125 mg to gange dagligt af Bosentan
Andre navne:
  • Tracleer
Placebo komparator: Placebo
Stressrespons og endotelfunktion vil blive bestemt efter en tre-dages behandling med placebo
Medicin: Placebo
Stressrespons og vaskulær funktion vil blive vurderet 3 dage efter placebo to gange dagligt
Andre navne:
  • laktose kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Baseline og 3 dage
Brachial arterie FMD induceret af reaktiv hyperæmi vil blive brugt til at vurdere vaskulær endotelfunktion.
Baseline og 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhedsvurdering (PWV)
Tidsramme: Baseline og 3 dage
Et tonometer vil blive forsigtigt påført på halspulsåren og derefter på lårbensarterien og den radiale arterie for at registrere, hvor hurtigt blodet strømmer mellem hvert af punkterne.
Baseline og 3 dage
Fysio Flow
Tidsramme: Baseline og 3 dage
Seks overfladeelektroder vil blive placeret på kroppen. 2 på nakken, 2 på brystet og 2 på ryggen for at måle hjertets parametre under træning.
Baseline og 3 dage
Femoral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og 3 dage
Selvom ultralydsvurdering; modstanden af ​​blodgennemstrømningen, blodgennemstrømningen, blodhastigheden og arteriel diameter vil alle blive målt i lårbensarterien under den fysisk inducerede stresstest, som involverer nedsænkning af forsøgspersoners hånd i isvand i 3 minutter.
Baseline og 3 dage
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 3 dage
Blodtrykket vil blive målt som svar på den fysisk inducerede stresstest, som involverer nedsænkning af forsøgspersoners hånd i isvand i 3 minutter.
Baseline og 3 dage
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline og 3 dage
REE vil blive vurderet før og efter behandling
Baseline og 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Anslået)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • End-Stress
  • 5P01HL069999 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Bosentan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner