Endotelinreceptorfunktion och akut stress (End-Stress)
27 januari 2025 uppdaterad av: Ryan Harris, Augusta University
Endotelinreceptorfunktion och akut stress (end-stress)
Våra kroppar reagerar olika på stress.
Djurstudier av forskarna har funnit att endotelin-1 spelar en roll för att reglera blodtrycket som svar på stress.
Denna studie är en förlängning av utredarnas tidigare djurarbete för att utvärdera rollen av endotelin-1 under stress hos människor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en saltkänslig djurmodell av prehypertoni, Dahl S-råttan, har forskarna tidigare publicerat att akut stress framkallar ett pressorsvar som åtföljs av en ökning av 8 isoprostan och endotelin-1.
Emellertid undertrycks pressorsvaret av endotelin A/B-receptorantagonism.
Dessutom har forskarna identifierat att ökningen av 8-isoprostan sker nedströms om endotelinreceptoraktivering.
Dessa data indikerar att endotelinreceptoraktivering är en huvudaktör i pressorsvaret på akut stress hos pre-hypertensiva djur; dock har detta fenomen ännu inte klarlagts hos människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och premenopausala kvinnor (18-50 år gamla)
- Självrapporterade svarta och vita vuxna
- Magra vuxna (BMl <25 kg/m^)
- Överviktiga vuxna (BMl > 30 kg/m^)
Exklusions kriterier:
- Har ett BMI mindre än 16 kg/m2 (svårt och mycket kraftigt undervikt) eller som är högre än 40 kg/m2 (klass III fetma)
- Har tecken på kardiovaskulär, lung-, njur-, lever-, hjärn- eller metabolisk sjukdom
- Att ha bevis på graviditet
- Använda mediciner som påverkar vaskulär tonus (d.v.s. nitrater, etc.)
- Postmenopausala kvinnor
- Okontrollerad hypertoni
- Individer som är på en begränsad saltdiet
- Att ha en historia av kronisk smärta
- Har en historia av reumatoid artrit
- Använda mediciner som är kontraindicerade med bosentan (dvs. glyburid, cyklosporin)
- Leverdysfunktion (som kan identifieras med blodprovet vi tar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bosentan
Sub-Chronic (3 dagar) Bosentan 250mg/dag.
|
Stressrespons och vaskulär funktion kommer att bedömas 3 dagar efter 125 mg två gånger per dag av Bosentan
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Stressrespons och endotelfunktion kommer att bestämmas efter tre dagars behandling med placebo
|
Stressrespons och vaskulär funktion kommer att bedömas 3 dagar efter placebo två gånger per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
Brachial artär FMD inducerad av reaktiv hyperemi kommer att användas för att bedöma vaskulär endotelfunktion.
|
Baslinje och 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av arteriell stelhet (PWV)
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
En tonometer appliceras försiktigt på halspulsådern och sedan på lårbensartären och den radiella artären för att registrera hur snabbt blodet flyter mellan var och en av punkterna.
|
Baslinje och 3 dagar
|
|
Fysioflöde
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
Sex ytelektroder kommer att placeras på kroppen. 2 på nacken, 2 på bröstet och 2 på ryggen för att mäta hjärtats parametrar under träning.
|
Baslinje och 3 dagar
|
|
Femoral blodflöde
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
Även ultraljudsbedömning; motståndet hos blodflödet, blodflödet, blodhastigheten och artärens diameter kommer alla att mätas i lårbensartären under det fysiskt inducerade stresstestet som innebär att försökspersonerna sänks ned i isvatten i 3 minuter.
|
Baslinje och 3 dagar
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
Blodtrycket kommer att mätas som svar på det fysiskt inducerade stresstestet som innebär att patientens hand sänks ner i isvatten i 3 minuter.
|
Baslinje och 3 dagar
|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
REE kommer att bedömas före och efter behandling
|
Baslinje och 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Första postat (Beräknad)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- End-Stress
- 5P01HL069999 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .