- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02116335
Endoteliinireseptorin toiminta ja akuutti stressi (End-Stress)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ryan Harris, Augusta University
Endoteliinireseptorin toiminta ja akuutti stressi (loppustressi)
Kehomme reagoi stressiin eri tavalla.
Tutkijoiden tekemät eläintutkimukset ovat havainneet, että endoteliini-1:llä on rooli verenpaineen säätelyssä vasteena stressiin.
Tämä tutkimus on jatkoa tutkijoiden aikaisempaan eläintyöhön endoteliini-1:n roolin arvioimiseksi stressin aikana ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä suolaherkkää esihypertension eläinmallia, Dahl S -rotta, tutkijat ovat aiemmin julkaisseet, että akuutti stressi saa aikaan paineen aiheuttaman vasteen, johon liittyy 8 isoprostaanin ja endoteliini-1:n lisääntyminen.
Endoteliini A/B -reseptorin antagonismi kuitenkin suppressoi paineen aiheuttamaa vastetta.
Lisäksi tutkijat ovat havainneet, että 8-isoprostaanin lisääntyminen tapahtuu endoteliinireseptorin aktivaation jälkeen.
Nämä tiedot osoittavat, että endoteliinireseptorin aktivaatio on päätekijä prehypertensiivisillä eläimillä paineistuksen vasteessa akuuttiin stressiin; tätä ilmiötä ei kuitenkaan ole vielä selvitetty ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja premenopausaaliset naiset (18-50-vuotiaat)
- Itse ilmoittaneet mustavalkoiset aikuiset
- Laiha aikuiset (BMl <25 kg/m^)
- Lihavat aikuiset (BMl > 30 kg/m^)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI on alle 16 kg/m2 (vakavasti ja erittäin vakavasti alipainoinen) tai yli 40 kg/m2 (luokan III liikalihavuus)
- sinulla on näyttöä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, aivo- tai aineenvaihduntasairauksista
- On todisteita raskaudesta
- Verisuonten sävyyn vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. nitraatit jne.)
- Postmenopausaaliset naiset
- Hallitsematon verenpainetauti
- Henkilöt, jotka noudattavat rajoitettua suolaruokavaliota
- Sinulla on ollut krooninen kipu
- Sinulla on ollut nivelreuma
- Jos käytät lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia bosentaanin kanssa (esim. glyburidi, syklosporiini)
- Maksan toimintahäiriö (joka voidaan tunnistaa ottamamme verinäytteestä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bosentaani
Subkrooninen (3 päivää) Bosentaani 250 mg/vrk.
|
Stressivaste ja verisuonten toiminta arvioidaan 3 päivää sen jälkeen, kun bosentaania on annettu 125 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Stressivaste ja endoteelin toiminta määritetään kolmen päivän plasebohoidon jälkeen
|
Stressivaste ja verisuonten toiminta arvioidaan 3 päivää kahdesti päivässä lumelääkkeen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
Reaktiivisen hyperemian indusoimaa brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatautia käytetään verisuonten endoteelin toiminnan arvioimiseen.
|
Perustaso ja 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyyden arviointi (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
Tonometri asetetaan varovasti kaulavaltimoon ja sitten reisivaltimoon ja säteittäiseen valtimoon, jotta voidaan tallentaa, kuinka nopeasti veri virtaa kunkin pisteen välillä.
|
Perustaso ja 3 päivää
|
|
Physio Flow
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
Kuusi pintaelektrodia asetetaan runkoon. 2 kaulassa, 2 rinnassa ja 2 selässä sydämen parametrien mittaamiseksi harjoituksen aikana.
|
Perustaso ja 3 päivää
|
|
Reisiluun verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
Vaikka ultraääniarviointi; verenvirtauksen, veren virtauksen, veren nopeuden ja valtimon halkaisijan vastus mitataan reisivaltimosta fyysisesti indusoidun rasitustestin aikana, jossa koehenkilöt upotetaan jääveteen 3 minuutiksi.
|
Perustaso ja 3 päivää
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
Verenpaine mitataan vastauksena fyysisesti aiheutettuun stressitestiin, jossa koehenkilöt upotetaan jääveteen 3 minuutiksi.
|
Perustaso ja 3 päivää
|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
REE arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Perustaso ja 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- End-Stress
- 5P01HL069999 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .