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Funzione del recettore dell'endotelina e stress acuto (End-Stress)

27 gennaio 2025 aggiornato da: Ryan Harris, Augusta University

Funzione del recettore dell'endotelina e stress acuto (end-stress)

I nostri corpi rispondono in modo diverso allo stress. Gli studi sugli animali condotti dai ricercatori hanno scoperto che l'endotelina-1 svolge un ruolo nella regolazione della pressione sanguigna in risposta allo stress. Questo studio è un'estensione del precedente lavoro sugli animali dei ricercatori per valutare il ruolo dell'endotelina-1 durante lo stress negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un modello animale di preipertensione sensibile al sale, il ratto Dahl S, i ricercatori hanno precedentemente pubblicato che lo stress acuto provoca una risposta pressoria che è accompagnata da un aumento di 8 isoprostano ed endotelina-1. Tuttavia, la risposta pressoria è soppressa dall'antagonismo del recettore dell'endotelina A/B. Inoltre, i ricercatori hanno identificato che l'aumento dell'8-isoprostano si verifica a valle dell'attivazione del recettore dell'endotelina. Questi dati indicano che l'attivazione del recettore dell'endotelina è un attore principale nella risposta pressoria allo stress acuto negli animali pre-ipertesi; tuttavia, questo fenomeno deve ancora essere chiarito negli esseri umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Georgia Regents University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne in premenopausa (età 18-50 anni)
  • Adulti bianchi e neri autodichiarati
  • Adulti magri (BMl <25 kg/m^)
  • Adulti obesi (BMl > 30 kg/m^)

Criteri di esclusione:

  • Avere un BMI inferiore a 16 kg/m2 (gravemente e molto gravemente sottopeso) o superiore a 40 kg/m2 (obesità di classe III)
  • Avere evidenza di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, cerebrali o metaboliche
  • Avere prove di gravidanza
  • L'uso di farmaci che influenzano il tono vascolare (ad es. Nitrati, ecc.)
  • Donne in postmenopausa
  • Ipertensione incontrollata
  • Individui che seguono una dieta a basso contenuto di sale
  • Avere una storia di dolore cronico
  • Avere una storia di artrite reumatoide
  • L'uso di farmaci controindicati con il bosentan (ad es. gliburide, ciclosporina)
  • Disfunzione epatica (che può essere identificata con il campione di sangue prelevato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bosentan
Subcronico (3 giorni) Bosentan 250 mg/giorno.
Droga: Bosentan
La risposta allo stress e la funzione vascolare saranno valutate 3 giorni dopo 125 mg due volte al giorno di Bosentan
Altri nomi:
  • Tracleer
Comparatore placebo: Placebo
La risposta allo stress e la funzione endoteliale saranno determinate dopo un trattamento di tre giorni con placebo
Droga: Placebo
La risposta allo stress e la funzione vascolare saranno valutate 3 giorni dopo il placebo due volte al giorno
Altri nomi:
  • capsula di lattosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
L'afta epizootica dell'arteria brachiale indotta da iperemia reattiva sarà utilizzata per valutare la funzione endoteliale vascolare.
Basale e 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della rigidità arteriosa (PWV)
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
Un tonometro verrà applicato delicatamente sull'arteria carotide e quindi sull'arteria femorale e sull'arteria radiale per registrare la velocità con cui il sangue scorre tra ciascuno dei punti.
Basale e 3 giorni
Flusso Fisio
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
Sei elettrodi superficiali saranno posizionati sul corpo. 2 sul collo, 2 sul petto e 2 sulla schiena per misurare i parametri del cuore durante l'esercizio.
Basale e 3 giorni
Flusso sanguigno femorale
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
Sebbene la valutazione ecografica; resistenza del flusso sanguigno, flusso sanguigno, velocità del sangue e diametro arterioso saranno tutti misurati nell'arteria femorale durante il test di stress indotto fisicamente che prevede l'immersione della mano del soggetto in acqua ghiacciata per 3 minuti.
Basale e 3 giorni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
La pressione sanguigna verrà misurata in risposta allo stress test indotto fisicamente che prevede l'immersione della mano del soggetto in acqua ghiacciata per 3 minuti.
Basale e 3 giorni
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
REE sarà valutato prima e dopo il trattamento
Basale e 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • End-Stress
  • 5P01HL069999 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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