Função do receptor de endotelina e estresse agudo (End-Stress)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Ryan Harris, Augusta University
Função do receptor de endotelina e estresse agudo (estresse final)
Nossos corpos respondem de maneira diferente ao estresse.
Estudos em animais pelos investigadores descobriram que a endotelina-1 desempenha um papel na regulação da pressão arterial em resposta ao estresse.
Este estudo é uma extensão do trabalho anterior dos pesquisadores com animais para avaliar o papel da endotelina-1 durante o estresse em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um modelo animal de pré-hipertensão sensível ao sal, o rato Dahl S, os pesquisadores publicaram anteriormente que o estresse agudo provoca uma resposta pressora que é acompanhada por um aumento em 8 isoprostano e endotelina-1.
No entanto, a resposta pressora é suprimida pelo antagonismo dos receptores A/B da endotelina.
Além disso, os investigadores identificaram que o aumento do 8-isoprostano ocorre a jusante da ativação do receptor de endotelina.
Esses dados indicam que a ativação do receptor de endotelina é um fator importante na resposta pressora ao estresse agudo em animais pré-hipertensos; no entanto, esse fenômeno ainda não foi elucidado em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pré-menopausa (de 18 a 50 anos)
- Adultos negros e brancos autodeclarados
- Adultos magros (IMC <25 kg/m^)
- Adultos obesos (IMC > 30 kg/m^)
Critério de exclusão:
- Ter um IMC inferior a 16 kg/m2 (grave e muito severamente abaixo do peso) ou superior a 40 kg/m2 (obesidade classe III)
- Ter evidência de doença cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, cerebral ou metabólica
- Ter evidência de gravidez
- Uso de medicamentos que afetam o tônus vascular (ou seja, nitratos, etc.)
- Mulheres pós-menopáusicas
- hipertensão descontrolada
- Indivíduos que seguem uma dieta restrita em sal
- Ter um histórico de dor crônica
- Ter um histórico de artrite reumatoide
- Uso de medicamentos que são contraindicados com bosentana (ou seja, gliburida, ciclosporina)
- Disfunção hepática (que pode ser identificada com a amostra de sangue que coletamos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bosentana
Subcrônico (3 dias) Bosentana 250mg/dia.
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A resposta ao estresse e a função vascular serão avaliadas 3 dias após 125 mg duas vezes ao dia de bosentana
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
A resposta ao estresse e a função endotelial serão determinadas após um tratamento de três dias com placebo
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A resposta ao estresse e a função vascular serão avaliadas 3 dias após placebo duas vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base e 3 dias
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A DFM da artéria braquial induzida por hiperemia reativa será utilizada para avaliar a função endotelial vascular.
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Linha de base e 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Rigidez Arterial (PWV)
Prazo: Linha de base e 3 dias
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Um tonômetro será aplicado suavemente na artéria carótida e depois na artéria femoral e na artéria radial para registrar a velocidade com que o sangue flui entre cada um dos pontos.
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Linha de base e 3 dias
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Fluxo Fisio
Prazo: Linha de base e 3 dias
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Seis eletrodos de superfície serão colocados no corpo. 2 no pescoço, 2 no peito e 2 nas costas para medir os parâmetros do coração durante o exercício.
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Linha de base e 3 dias
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Fluxo sanguíneo femoral
Prazo: Linha de base e 3 dias
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Através da avaliação ultrassonográfica; resistência do fluxo sanguíneo, fluxo sanguíneo, velocidade do sangue e diâmetro arterial serão todos medidos na artéria femoral durante o teste de estresse induzido fisicamente, que envolve submergir a mão do sujeito em água gelada por 3 minutos.
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Linha de base e 3 dias
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 3 dias
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A pressão arterial será medida em resposta ao teste de estresse fisicamente induzido, que envolve submergir a mão do sujeito em água gelada por 3 minutos.
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Linha de base e 3 dias
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Gasto energético de repouso
Prazo: Linha de base e 3 dias
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O REE será avaliado antes e após o tratamento
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Linha de base e 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- End-Stress
- 5P01HL069999 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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