Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja receptora endoteliny i ostry stres (End-Stress)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ryan Harris, Augusta University

Funkcja receptora endoteliny i ostry stres (końcowy stres)

Nasze ciała różnie reagują na stres. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że endotelina-1 odgrywa rolę w regulacji ciśnienia krwi w odpowiedzi na stres. To badanie jest rozszerzeniem wcześniejszych prac badaczy na zwierzętach w celu oceny roli endoteliny-1 podczas stresu u ludzi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując wrażliwy na sól zwierzęcy model stanu przednadciśnieniowego, szczura Dahl S, badacze opublikowali wcześniej, że ostry stres wywołuje reakcję presyjną, której towarzyszy wzrost 8 izoprostanu i endoteliny-1. Jednak odpowiedź presyjna jest tłumiona przez antagonizm receptora endoteliny A/B. Co więcej, badacze stwierdzili, że wzrost 8-izoprostanu następuje po aktywacji receptora endoteliny. Dane te wskazują, że aktywacja receptora endoteliny odgrywa główną rolę w odpowiedzi presyjnej na ostry stres u zwierząt ze stanem przednadciśnieniowym; jednak zjawisko to nie zostało jeszcze wyjaśnione u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Regents University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety przed menopauzą (wiek 18-50 lat)
  • Dorośli czarno-białi, którzy sami zgłosili się
  • Szczupli dorośli (BMl <25 kg/m2)
  • Dorośli otyli (BMl > 30 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Mając BMI poniżej 16 kg/m2 (poważna i bardzo ciężka niedowaga) lub większy niż 40 kg/m2 (otyłość klasy III)
  • Posiadanie dowodów na choroby układu krążenia, płuc, nerek, wątroby, mózgu lub choroby metaboliczne
  • Posiadanie dowodu ciąży
  • Stosowanie leków wpływających na napięcie naczyniowe (np. azotanów itp.)
  • Kobiet po menopauzie
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Osoby stosujące dietę o ograniczonej zawartości soli
  • Mając historię przewlekłego bólu
  • Mając historię reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Stosowanie leków przeciwwskazanych do bozentanu (np. gliburyd, cyklosporyna)
  • Dysfunkcja wątroby (którą można zidentyfikować na podstawie próbki krwi, którą pobieramy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bozentan
Stan podprzewlekły (3 dni) Bosentan 250 mg/dzień.
Lek: Bozentan
Reakcja na stres i czynność naczyń zostaną ocenione 3 dni po dawce 125 mg bozentanu dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Tracleer
Komparator placebo: Placebo
Reakcja na stres i funkcja śródbłonka zostaną określone po trzydniowym leczeniu placebo
Lek: Placebo
Reakcja na stres i czynność naczyniowa będą oceniane 3 dni po podaniu dwa razy dziennie placebo
Inne nazwy:
  • kapsułka z laktozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 dni
FMD tętnicy ramiennej wywołane reaktywnym przekrwieniem zostanie wykorzystane do oceny funkcji śródbłonka naczyniowego.
Wartość bazowa i 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sztywności tętnic (PWV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 dni
Tonometr zostanie delikatnie przyłożony do tętnicy szyjnej, a następnie tętnicy udowej i tętnicy promieniowej, aby zarejestrować, jak szybko krew przepływa między każdym z punktów.
Wartość bazowa i 3 dni
Przepływ fizjoterapeutyczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 dni
Na ciele zostanie umieszczonych sześć elektrod powierzchniowych. 2 na szyi, 2 na klatce piersiowej i 2 na plecach w celu pomiaru parametrów pracy serca podczas wysiłku.
Wartość bazowa i 3 dni
Udowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 dni
Chociaż ocena ultrasonograficzna; opór przepływu krwi, przepływ krwi, prędkość krwi i średnica tętnicy będą mierzone w tętnicy udowej podczas fizycznie wywołanego testu wysiłkowego, który polega na zanurzeniu ręki badanego w lodowatej wodzie na 3 minuty.
Wartość bazowa i 3 dni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 dni
Ciśnienie krwi będzie mierzone w odpowiedzi na test stresu wywołanego fizycznie, który polega na zanurzeniu dłoni badanych w lodowatej wodzie na 3 minuty.
Wartość bazowa i 3 dni
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 dni
REE zostanie ocenione przed i po leczeniu
Wartość bazowa i 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • End-Stress
  • 5P01HL069999 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bozentan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj