Función del receptor de endotelina y estrés agudo (End-Stress)
27 de enero de 2025 actualizado por: Ryan Harris, Augusta University
Función del receptor de endotelina y estrés agudo (estrés final)
Nuestros cuerpos responden de manera diferente al estrés.
Los estudios en animales realizados por los investigadores han encontrado que la endotelina-1 desempeña un papel en la regulación de la presión arterial en respuesta al estrés.
Este estudio es una extensión del trabajo previo con animales de los investigadores para evaluar el papel de la endotelina-1 durante el estrés en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un modelo animal de prehipertensión sensible a la sal, la rata Dahl S, los investigadores han publicado previamente que el estrés agudo provoca una respuesta presora que se acompaña de un aumento en 8 isoprostano y endotelina-1.
Sin embargo, la respuesta presora es suprimida por el antagonismo del receptor de endotelina A/B.
Además, los investigadores han identificado que el aumento de 8-isoprostano se produce aguas abajo de la activación del receptor de endotelina.
Estos datos indican que la activación del receptor de endotelina es un actor principal en la respuesta presora al estrés agudo en animales prehipertensos; sin embargo, este fenómeno aún no se ha dilucidado en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres premenopáusicas (Edades 18-50 años)
- Adultos blancos y negros autoinformados
- Adultos magros (IMC <25 kg/m^)
- Adultos obesos (IMC > 30 kg/m^)
Criterio de exclusión:
- Tener un IMC inferior a 16 kg/m2 (bajo peso severo y muy severo) o superior a 40 kg/m2 (obesidad Clase III)
- Tener evidencia de enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, hepática, cerebral o metabólica
- Tener evidencia de embarazo
- Usar medicamentos que afectan el tono vascular (es decir, nitratos, etc.)
- Mujeres postmenopáusicas
- Hipertensión no controlada
- Individuos que siguen una dieta restringida en sal
- Tener antecedentes de dolor crónico
- Tener antecedentes de artritis reumatoide
- Usar medicamentos que están contraindicados con bosentán (es decir, gliburida, ciclosporina)
- Disfunción hepática (que puede identificarse con la muestra de sangre que tomamos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bosentán
Subcrónico (3 días) Bosentan 250mg/día.
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La respuesta al estrés y la función vascular se evaluarán 3 días después de 125 mg dos veces al día de Bosentan
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
La respuesta al estrés y la función endotelial se determinarán después de un tratamiento de tres días con placebo
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La respuesta al estrés y la función vascular se evaluarán 3 días después del placebo dos veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 días
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La FMD de la arteria braquial inducida por hiperemia reactiva se utilizará para evaluar la función del endotelio vascular.
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Línea de base y 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la rigidez arterial (PWV)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 días
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Se aplicará suavemente un tonómetro en la arteria carótida y luego en la arteria femoral y la arteria radial para registrar qué tan rápido fluye la sangre entre cada uno de los puntos.
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Línea de base y 3 días
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Flujo fisiológico
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 días
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Se colocarán seis electrodos de superficie en el cuerpo. 2 en el cuello, 2 en el pecho y 2 en la espalda para medir parámetros del corazón durante el ejercicio.
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Línea de base y 3 días
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Flujo sanguíneo femoral
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 días
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Aunque la evaluación de ultrasonido; la resistencia del flujo sanguíneo, el flujo sanguíneo, la velocidad de la sangre y el diámetro arterial se medirán en la arteria femoral durante la prueba de esfuerzo físicamente inducida que consiste en sumergir la mano del sujeto en agua helada durante 3 minutos.
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Línea de base y 3 días
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 días
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La presión arterial se medirá en respuesta a la prueba de esfuerzo inducido físicamente, que consiste en sumergir la mano del sujeto en agua helada durante 3 minutos.
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Línea de base y 3 días
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 días
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REE será evaluado antes y después del tratamiento
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Línea de base y 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- End-Stress
- 5P01HL069999 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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