Fonction des récepteurs de l'endothéline et stress aigu (End-Stress)
27 janvier 2025 mis à jour par: Ryan Harris, Augusta University
Fonction des récepteurs de l'endothéline et stress aigu (end-stress)
Notre corps réagit différemment au stress.
Des études animales menées par les chercheurs ont montré que l'endothéline-1 joue un rôle dans la régulation de la pression artérielle en réponse au stress.
Cette étude est une extension des travaux antérieurs des chercheurs sur les animaux pour évaluer le rôle de l'endothéline-1 pendant le stress chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant un modèle animal sensible au sel de préhypertension, le rat Dahl S, les chercheurs ont précédemment publié que le stress aigu provoque une réponse pressive qui s'accompagne d'une augmentation du 8 isoprostane et de l'endothéline-1.
Cependant, la réponse pressive est supprimée par l'antagonisme des récepteurs de l'endothéline A/B.
De plus, les chercheurs ont identifié que l'augmentation du 8-isoprostane se produit en aval de l'activation des récepteurs de l'endothéline.
Ces données indiquent que l'activation des récepteurs de l'endothéline est un acteur principal dans la réponse pressive au stress aigu chez les animaux pré-hypertendus ; cependant, ce phénomène n'a pas encore été élucidé chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes préménopausées (18-50 ans)
- Adultes noirs et blancs autodéclarés
- Adultes maigres (BMl <25 kg/m^)
- Adultes obèses (BMl > 30 kg/m^)
Critère d'exclusion:
- Avoir un IMC inférieur à 16 kg/m2 (insuffisance pondérale sévère et très sévère) ou supérieur à 40 kg/m2 (obésité de classe III)
- Avoir des signes de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, hépatique, cérébrale ou métabolique
- Avoir des preuves de grossesse
- L'utilisation de médicaments qui affectent le tonus vasculaire (c'est-à-dire les nitrates, etc.)
- Femmes ménopausées
- Hypertension non contrôlée
- Les personnes qui suivent un régime restreint en sel
- Avoir des antécédents de douleur chronique
- Avoir des antécédents de polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation de médicaments contre-indiqués avec le bosentan (c.-à-d. glyburide, ciclosporine)
- Dysfonctionnement hépatique (qui peut être identifié avec l'échantillon de sang que nous prélevons)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bosentane
Sub-chronique (3 jours) Bosentan 250 mg/jour.
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La réponse au stress et la fonction vasculaire seront évaluées 3 jours après 125 mg deux fois par jour de Bosentan
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
La réponse au stress et la fonction endothéliale seront déterminées après un traitement de trois jours de placebo
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La réponse au stress et la fonction vasculaire seront évaluées 3 jours après un placebo deux fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation Médiée par le Flux (FMD)
Délai: Base de référence et 3 jours
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La FMD de l'artère brachiale induite par l'hyperémie réactive sera utilisée pour évaluer la fonction endothéliale vasculaire.
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Base de référence et 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la rigidité artérielle (PWV)
Délai: Base de référence et 3 jours
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Un tonomètre sera doucement appliqué sur l'artère carotide puis sur l'artère fémorale et l'artère radiale pour enregistrer la vitesse à laquelle le sang circule entre chacun des points.
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Base de référence et 3 jours
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Flux Physio
Délai: Base de référence et 3 jours
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Six électrodes de surface seront placées sur le corps. 2 sur le cou, 2 sur la poitrine et 2 sur le dos afin de mesurer les paramètres du cœur pendant l'exercice.
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Base de référence et 3 jours
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Flux sanguin fémoral
Délai: Base de référence et 3 jours
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Bien que l'évaluation échographique ; la résistance du flux sanguin, le flux sanguin, la vitesse du sang et le diamètre artériel seront tous mesurés dans l'artère fémorale lors du test d'effort physique qui consiste à immerger la main du sujet dans de l'eau glacée pendant 3 minutes.
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Base de référence et 3 jours
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Pression artérielle
Délai: Base de référence et 3 jours
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La pression artérielle sera mesurée en réponse au test de stress induit physiquement qui consiste à immerger la main du sujet dans de l'eau glacée pendant 3 minutes.
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Base de référence et 3 jours
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: Base de référence et 3 jours
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REE sera évalué avant et après le traitement
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Base de référence et 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimé)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- End-Stress
- 5P01HL069999 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .