Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endotelinreceptor működése és az akut stressz (End-Stress)

2025. január 27. frissítette: Ryan Harris, Augusta University

Az endotelinreceptor működése és az akut stressz (végstressz)

Testünk másképp reagál a stresszre. A kutatók állatkísérleteiben azt találták, hogy az endotelin-1 szerepet játszik a stresszre adott válaszként a vérnyomás szabályozásában. Ez a tanulmány a kutatók korábbi, állatokon végzett munkájának kiterjesztése az endotelin-1 szerepének értékelésére emberek stressz során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prehipertónia sóérzékeny állatmodelljét, a Dahl S patkányt alkalmazva a kutatók korábban közzétették, hogy az akut stressz nyomást vált ki, amely a 8 izoprosztán és az endotelin-1 növekedésével jár. A presszorválaszt azonban elnyomja az endotelin A/B receptor antagonizmusa. Ezenkívül a kutatók megállapították, hogy a 8-izoprosztán növekedése az endotelinreceptor aktiválódása után következik be. Ezek az adatok azt mutatják, hogy az endotelinreceptor aktiválása a prehipertenzív állatok akut stresszre adott presszorválaszának fő szereplője; ezt a jelenséget azonban az emberekben még tisztázni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Georgia Regents University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és premenopauzás nők (18-50 éves korig)
  • Saját bevallású fekete-fehér felnőttek
  • Sovány felnőttek (BMl <25 kg/m^)
  • Elhízott felnőttek (BMl > 30 kg/m^)

Kizárási kritériumok:

  • 16 kg/m2-nél kisebb BMI (súlyosan és nagyon súlyosan alulsúlyos) vagy 40 kg/m2-nél nagyobb (III. osztályú elhízás)
  • szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, agyi vagy anyagcsere-betegségre utaló jelek
  • A terhesség bizonyítékai vannak
  • Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják az érrendszeri tónust (pl. nitrátok stb.)
  • Posztmenopauzás nők
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Korlátozott sódiétát folytató személyek
  • Ha a kórelőzményében krónikus fájdalom szerepel
  • Az anamnézisben rheumatoid arthritis szerepel
  • A boszentánnal együtt ellenjavallt gyógyszerek alkalmazása (pl. gliburid, ciklosporin)
  • Májműködési zavar (amely az általunk vett vérmintával azonosítható)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Boszentán
Szubkrónikus (3 nap) Boszentán 250 mg/nap.
A stresszre adott választ és az érrendszeri funkciót 3 nappal a napi kétszeri 125 mg boszentán bevétele után értékelik
Más nevek:
  • Tracleer
Placebo Comparator: Placebo
A stresszre adott választ és az endothel funkciót háromnapos placebo-kezelést követően határozzák meg
A stresszre adott választ és az érrendszeri funkciót 3 nappal a napi kétszeri placebót követően értékeljük
Más nevek:
  • laktóz kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: Alapállapot és 3 nap
A reaktív hiperémia által kiváltott brachialis artéria FMD-t használjuk a vaszkuláris endoteliális funkció értékelésére.
Alapállapot és 3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás merevség értékelése (PWV)
Időkeret: Alapállapot és 3 nap
Tonométert óvatosan felhelyeznek a nyaki artériára, majd a femoralis artériára és a radiális artériára, hogy rögzítsék, milyen gyorsan áramlik a vér az egyes pontok között.
Alapállapot és 3 nap
Physio Flow
Időkeret: Alapállapot és 3 nap
Hat felületi elektródát helyeznek a testre. 2 a nyakon, 2 a mellkason és 2 a háton a szív paramétereinek mérése érdekében edzés közben.
Alapállapot és 3 nap
A combcsont véráramlása
Időkeret: Alapállapot és 3 nap
Bár ultrahangos értékelés; a véráramlás ellenállását, a véráramlást, a vérsebességet és az artériás átmérőt mind megmérik a femoralis artériában a fizikailag kiváltott stresszteszt során, amely során az alanyokat 3 percre jeges vízbe merítik.
Alapállapot és 3 nap
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és 3 nap
A vérnyomást a fizikailag indukált stresszteszt hatására mérik, amely során az alanyokat 3 percre jeges vízbe merítik.
Alapállapot és 3 nap
Pihenési energia kiadások
Időkeret: Alapállapot és 3 nap
A REE-t a kezelés előtt és után értékelik
Alapállapot és 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel