Endotheline-receptorfunctie en acute stress (End-Stress)
27 januari 2025 bijgewerkt door: Ryan Harris, Augusta University
Endotheline-receptorfunctie en acute stress (eindstress)
Ons lichaam reageert anders op stress.
Dierstudies door de onderzoekers hebben aangetoond dat endotheline-1 een rol speelt bij het reguleren van de bloeddruk als reactie op stress.
Deze studie is een uitbreiding van het eerdere dieronderzoek van de onderzoekers om de rol van endotheline-1 tijdens stress bij mensen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een zoutgevoelig diermodel van prehypertensie, de Dahl S-rat, hebben de onderzoekers eerder gepubliceerd dat acute stress een pressorreactie uitlokt die gepaard gaat met een toename van 8 isoprostaan en endotheline-1.
De pressorrespons wordt echter onderdrukt door antagonisme van de endotheline A/B-receptor.
Bovendien hebben de onderzoekers vastgesteld dat de toename van 8-isoprostaan stroomafwaarts van de activering van de endothelinereceptor plaatsvindt.
Deze gegevens geven aan dat de activering van de endothelinereceptor een hoofdrolspeler is in de pressorreactie op acute stress bij pre-hypertensieve dieren; bij mensen moet dit fenomeen echter nog worden opgehelderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de pre-menopauze (leeftijd 18-50 jaar)
- Zelfgerapporteerde zwart-witte volwassenen
- Magere volwassenen (BMl <25 kg/m^)
- Zwaarlijvige volwassenen (BML > 30 kg/m^)
Uitsluitingscriteria:
- Een BMI hebben van minder dan 16 kg/m2 (ernstig en zeer ernstig ondergewicht) of groter zijn dan 40 kg/m2 (obesitas klasse III)
- Bewijs hebben van cardiovasculaire, pulmonaire, nier-, lever-, cerebrale of metabole ziekte
- Bewijs van zwangerschap hebben
- Medicijnen gebruiken die de vasculaire tonus beïnvloeden (d.w.z. nitraten, enz.)
- Postmenopauzale vrouwen
- Ongecontroleerde hypertensie
- Personen die een beperkt zoutdieet volgen
- Een voorgeschiedenis van chronische pijn hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van reumatoïde artritis
- Het gebruik van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn met bosentan (d.w.z. glyburide, ciclosporine)
- Leverdisfunctie (die kan worden geïdentificeerd aan de hand van het bloedmonster dat we nemen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bosentan
Subchronisch (3 dagen) Bosentan 250 mg/dag.
|
Stressrespons en vasculaire functie zullen 3 dagen na tweemaal daags 125 mg Bosentan worden beoordeeld
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Stressrespons en endotheliale functie zullen worden bepaald na een driedaagse behandeling met placebo
|
Stressrespons en vasculaire functie zullen 3 dagen na tweemaal daags placebo worden beoordeeld
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
Brachiale slagader FMD geïnduceerd door reactieve hyperemie zal worden gebruikt om de vasculaire endotheliale functie te beoordelen.
|
Basislijn en 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële Stijfheidsevaluatie (PWV)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
Een tonometer wordt voorzichtig aangebracht op de halsslagader en vervolgens op de dijbeenslagader en de radiale slagader om vast te leggen hoe snel het bloed tussen elk van de punten stroomt.
|
Basislijn en 3 dagen
|
|
Fysio Flow
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
Er worden zes oppervlakte-elektroden op het lichaam geplaatst. 2 op de nek, 2 op de borst en 2 op de rug om parameters van het hart te meten tijdens inspanning.
|
Basislijn en 3 dagen
|
|
Femorale doorbloeding
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
Hoewel echografie beoordeling; weerstand van de bloedstroom, bloedstroom, bloedsnelheid en arteriële diameter zullen allemaal worden gemeten in de dijbeenslagader tijdens de fysiek geïnduceerde stresstest waarbij de hand van de proefpersoon gedurende 3 minuten in ijswater wordt ondergedompeld.
|
Basislijn en 3 dagen
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
De bloeddruk wordt gemeten als reactie op de fysiek geïnduceerde stresstest, waarbij de hand van de proefpersoon gedurende 3 minuten in ijswater wordt ondergedompeld.
|
Basislijn en 3 dagen
|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
REE wordt voor en na de behandeling beoordeeld
|
Basislijn en 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
16 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- End-Stress
- 5P01HL069999 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .