Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce endotelinového receptoru a akutní stres (End-Stress)

27. ledna 2025 aktualizováno: Ryan Harris, Augusta University

Funkce endotelinového receptoru a akutní stres (koncový stres)

Naše těla reagují na stres různě. Studie na zvířatech provedené výzkumníky zjistily, že endotelin-1 hraje roli při regulaci krevního tlaku v reakci na stres. Tato studie je rozšířením předchozí práce výzkumníků na zvířatech k vyhodnocení role endotelinu-1 během stresu u lidí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S použitím zvířecího modelu prehypertenze citlivého na sůl, potkana Dahl S, výzkumníci již dříve publikovali, že akutní stres vyvolává presorickou odpověď, která je doprovázena zvýšením 8 isoprostanu a endotelinu-1. Nicméně presorická odpověď je potlačena antagonismem receptoru endotelinu A/B. Kromě toho výzkumníci zjistili, že ke zvýšení 8-isoprostanu dochází po směru aktivace endotelinového receptoru. Tato data ukazují, že aktivace endotelinového receptoru je hlavním hráčem v presorické odpovědi na akutní stres u prehypertenzních zvířat; tento jev však u lidí dosud nebyl objasněn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Regents University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy před menopauzou (ve věku 18-50 let)
  • Černobílí dospělí, kteří se sami hlásili
  • Hubení dospělí (BMl <25 kg/m^)
  • Obézní dospělí (BMl > 30 kg/m^)

Kritéria vyloučení:

  • BMI nižší než 16 kg/m2 (těžká a velmi těžká podváha) nebo vyšší než 40 kg/m2 (obezita III. třídy)
  • Prokázané kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, mozkové nebo metabolické onemocnění
  • Mít důkazy o těhotenství
  • Užívání léků, které ovlivňují cévní tonus (tj. nitráty atd.)
  • Ženy po menopauze
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Jedinci, kteří jsou na dietě s omezeným příjmem soli
  • Mít v anamnéze chronickou bolest
  • S anamnézou revmatoidní artritidy
  • Užívání léků, které jsou kontraindikovány s bosentanem (tj. glyburid, cyklosporin)
  • Jaterní dysfunkce (která může být identifikována podle vzorku krve, který odebíráme)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bosentan
Subchronické (3 dny) Bosentan 250 mg/den.
Lék: Bosentan
Stresová odpověď a vaskulární funkce budou hodnoceny 3 dny po 125 mg Bosentanu dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Tracleer
Komparátor placeba: Placebo
Stresová reakce a endoteliální funkce budou stanoveny po třídenní léčbě placebem
Lék: Placebo
Stresová reakce a vaskulární funkce budou hodnoceny 3 dny po placebu dvakrát denně
Ostatní jména:
  • laktózová kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
K posouzení funkce vaskulárního endotelu bude použita FMD brachiální arterie indukovaná reaktivní hyperémií.
Výchozí stav a 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení arteriální tuhosti (PWV)
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
Tonometr bude jemně aplikován na krční tepnu a poté na stehenní tepnu a radiální tepnu, aby bylo možné zaznamenat, jak rychle proudí krev mezi jednotlivými body.
Výchozí stav a 3 dny
Physio Flow
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
Na těle bude umístěno šest povrchových elektrod. 2 na krku, 2 na hrudi a 2 na zádech za účelem měření parametrů srdce během cvičení.
Výchozí stav a 3 dny
Femorální průtok krve
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
Ačkoli ultrazvukové hodnocení; odpor průtoku krve, průtok krve, rychlost krve a průměr arterií budou měřeny ve femorální arterii během fyzikálně vyvolaného zátěžového testu, který zahrnuje ponoření ruky subjektů do ledové vody na 3 minuty.
Výchozí stav a 3 dny
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
Krevní tlak bude měřen v reakci na fyzicky vyvolaný zátěžový test, který zahrnuje ponoření ruky subjektu do ledové vody na 3 minuty.
Výchozí stav a 3 dny
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
REE bude hodnocena před a po léčbě
Výchozí stav a 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Harris, Ph.D., Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • End-Stress
  • 5P01HL069999 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bosentan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit