酒石酸水素ヒドロコドン 20 mg 徐放性カプセルからのヒドロコドンの吸収率と吸収範囲を評価するには

包含基準:

• 健康ボランティア。
• 18歳以上45歳未満の方。
• 病歴、身体検査、および検査室評価に基づいて、臨床的に重大な異常がなく、医学的に健康であった
• ボランティアは研究への参加に同意した。
• 女性ボランティアは、外科的に無菌であるか、経口、注射、埋め込み、またはバリア避妊法（すなわち、殺精子クリームを使用した横隔膜、殺精子クリームまたはコンドームを使用した子宮内避妊器具（IUD））のいずれかとして定義された許容可能な避妊方法を使用している場合に含まれていました。殺精子クリーム付き）。

除外基準:

• 参加者は、過去90日以内に臨床試験に参加したか、過去12か月以内に麻薬性鎮痛研究に参加しました。
• メトロポリタン生命表（1983年版）による身長の理想体重からの10％以上の偏差。
• 過去の任意の時点での薬物またはアルコール乱用の履歴
• -治験薬または類似の化合物またはアセトアミノフェンに対する過敏症の病歴。
• -前年内の麻薬性鎮痛薬の治療的使用（何らかの理由で）。
• -過去に三環系抗うつ薬またはモノアミンオキシダーゼ阻害薬を使用したことがある被験者。
• -慢性閉塞性気道疾患の病歴、またはそれを示唆する臨床徴候を有する被験者。
• -研究に参加する前の2週間以内の処方薬（避妊を除く）の受領、または研究開始から1週間以内の非処方薬または市販薬の受領。 （ビタミンサプリメントは許容されました）。
• -研究登録前の90日以内の献血。
• -血清妊娠検査が陽性であるか、研究中に妊娠するリスクがある女性ボランティア。
• 喫煙歴のあるボランティア（過去6か月以内に喫煙していない必要があります）。
• -肝機能の臨床的/生化学的障害のあるボランティア、または既知の肝酵素誘導または阻害剤の受領 研究に参加する前の30日以内。
• -重大な肝臓、腎臓、内分泌、心臓、神経、胃腸、肺または代謝障害の病歴または存在。
• 調査員が考慮した状態や病歴は、ボランティアのリスクを高めたり、データの評価を妨げたりする可能性があります。