Om de snelheid en mate van absorptie van hydrocodon te beoordelen uit 20 mg hydrocodonbitartraatcapsules met verlengde afgifte

Inclusiecriteria:

• Gezonde vrijwilligers.
• Leeftijd ouder dan 18 en jonger dan 45 jaar.
• Medisch gezond waren zonder klinisch significante afwijkingen op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek
• Vrijwilliger stemde in met deelname aan het onderzoek.
• Vrouwelijke vrijwilligers werden geïncludeerd als ze chirurgisch steriel waren, of een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruikten, gedefinieerd als orale, injecteerbare, implanteerbare of barrièremethoden voor anticonceptie (d.w.z. pessarium met zaaddodende crème, spiraaltje (IUD) met zaaddodende crème of condoom). met zaaddodende crème).

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers waren in de afgelopen 90 dagen in een klinisch onderzoek of deelnemers aan een narcotisch analgetisch onderzoek in de afgelopen 12 maanden.
• Afwijking van meer dan 10% van het ideale lichaamsgewicht voor lengte volgens de Metropolitan Life Insurance Tables (editie 1983).
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik op enig moment in het verleden
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of vergelijkbare verbindingen of voor paracetamol.
• Therapeutisch gebruik (om welke reden dan ook) van narcotische analgetica in het afgelopen jaar.
• Proefpersonen die ooit in het verleden tricyclische antidepressiva of monoamineoxidaseremmers hebben gebruikt.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van, of klinische symptomen die wijzen op, chronische obstructieve luchtwegaandoening.
• Ontvangst van elk voorgeschreven medicijn (behalve anticonceptie) binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of ontvangst van vrij verkrijgbare of vrij verkrijgbare medicatie binnen een week na aanvang van het onderzoek. (Vitaminesupplementen waren acceptabel).
• Bloeddonatie binnen de 90 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Vrouwelijke vrijwilligers met een positieve serumzwangerschapstest of die het risico lopen zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van roken (mag niet gerookt hebben in de afgelopen 6 maanden).
• Vrijwilligers met enige klinische/biochemische stoornis van de leverfunctie, of die bekende leverenzyminducerende of -remmende middelen hebben gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Geschiedenis of aanwezigheid van significante lever-, nier-, endocriene, cardiale, nerveuze, gastro-intestinale, long- of stofwisselingsstoornissen.
• Elke aandoening of geschiedenis die de onderzoeker in overweging nam, zou het risico voor de vrijwilliger kunnen vergroten of de evaluatie van gegevens kunnen verstoren.