Для оценки скорости и степени всасывания гидрокодона из 20 мг гидрокодона битартрата в капсулах с пролонгированным высвобождением

Критерии включения:

• Здоровые волонтеры.
• Возраст старше 18 и моложе 45 лет.
• Были здоровы с медицинской точки зрения без клинически значимых отклонений на основании истории болезни, физического осмотра и лабораторных оценок.
• Доброволец дал согласие на участие в исследовании.
• Женщины-добровольцы были включены, если они были хирургически стерильны или использовали приемлемый метод контроля рождаемости, определяемый как пероральные, инъекционные, имплантируемые или барьерные методы контрацепции (например, диафрагма со спермицидным кремом, внутриматочная спираль (ВМС) со спермицидным кремом или презерватив). со спермицидным кремом).

Критерий исключения:

• Участники участвовали в клинических испытаниях в течение предыдущих 90 дней или участвовали в исследовании наркотических анальгетиков в течение предыдущих 12 месяцев.
• Отклонение более чем на 10 % от идеальной массы тела для роста в соответствии с таблицами страхования жизни Metropolitan (издание 1983 г.).
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем в любое время в прошлом
• История гиперчувствительности к исследуемому препарату или аналогичным соединениям или к ацетаминофену.
• Терапевтическое применение (по любой причине) наркотических анальгетиков в течение предшествующего года.
• Субъекты, которые принимали трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы в любое время в прошлом.
• Субъекты с историей или клиническими признаками, указывающими на хроническую обструктивную болезнь дыхательных путей.
• Получение любых рецептурных лекарств (кроме противозачаточных) в течение 2 недель до начала исследования или получение безрецептурных или безрецептурных лекарств в течение одной недели после начала исследования. (Витаминные добавки были приемлемы).
• Сдача крови в течение 90 дней до начала исследования.
• Женщины-добровольцы с положительным сывороточным тестом на беременность или с риском забеременеть во время исследования.
• Добровольцы с историей курения (не должны курить в течение последних 6 месяцев).
• Добровольцы с любым клиническим/биохимическим нарушением функции печени или получающие известные вещества, индуцирующие или ингибирующие печеночные ферменты, в течение 30 дней до включения в исследование.
• История или наличие значительных печеночных, почечных, эндокринных, сердечных, нервных, желудочно-кишечных, легочных или метаболических нарушений.
• Любое состояние или анамнез, рассмотренные исследователем, могут увеличить риск для добровольца или помешать оценке данных.