Per valutare la velocità e l'entità dell'assorbimento di idrocodone da 20 mg di idrocodone bitartrato capsule a rilascio prolungato

Criterio di inclusione:

• Volontari sani.
• Età maggiore di 18 e meno di 45 anni.
• Erano clinicamente sani senza anomalie clinicamente significative sulla base di anamnesi, esame fisico e valutazioni di laboratorio
• Il volontario ha acconsentito a partecipare allo studio.
• Le volontarie di sesso femminile sono state incluse se erano chirurgicamente sterili o utilizzavano un metodo contraccettivo accettabile definito come metodo contraccettivo orale, iniettabile, impiantabile o di barriera (ossia, diaframma con crema spermicida, dispositivo intrauterino (IUD) con crema spermicida o preservativo con crema spermicida).

Criteri di esclusione:

• I partecipanti erano in uno studio clinico nei 90 giorni precedenti o partecipanti in uno studio analgesico narcotico nei 12 mesi precedenti.
• Deviazione superiore al 10% dal peso corporeo ideale per l'altezza secondo le tabelle metropolitane di assicurazione sulla vita (edizione 1983).
• Storia di abuso di droghe o alcol in qualsiasi momento nel passato
• Storia di ipersensibilità al farmaco in studio o composti simili o al paracetamolo.
• Uso terapeutico (a qualsiasi titolo) di analgesici narcotici entro l'anno precedente.
• Soggetti che hanno utilizzato antidepressivi triciclici o inibitori delle monoaminossidasi in qualsiasi momento in passato.
• Soggetti con anamnesi o segni clinici indicativi di malattia cronica ostruttiva delle vie aeree.
• Ricezione di qualsiasi farmaco su prescrizione (tranne il controllo delle nascite) entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio o ricevimento di farmaci senza prescrizione o da banco entro una settimana dall'inizio dello studio. (Gli integratori vitaminici erano accettabili).
• Donazione di sangue nei 90 giorni precedenti l'ingresso allo studio.
• Volontarie con un test di gravidanza su siero positivo o a rischio di rimanere incinta durante lo studio.
• Volontari con una storia di fumo (non devono aver fumato negli ultimi 6 mesi).
• - Volontari con compromissione clinica/biochimica della funzionalità epatica o assunzione di agenti noti che inducono o inibiscono gli enzimi epatici entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Storia o presenza di disturbi epatici, renali, endocrini, cardiaci, nervosi, gastrointestinali, polmonari o metabolici significativi.
• Qualsiasi condizione o anamnesi considerata dallo sperimentatore potrebbe aumentare il rischio per il volontario o interferire con la valutazione dei dati.