Pour évaluer le taux et l'étendue de l'absorption de l'hydrocodone à partir de capsules à libération prolongée de bitartrate d'hydrocodone à 20 mg

Critère d'intégration:

• Volontaires sains.
• Plus de 18 ans et moins de 45 ans.
• Étaient médicalement en bonne santé sans anomalie cliniquement significative sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des évaluations de laboratoire
• Le volontaire a consenti à participer à l'étude.
• Les femmes volontaires ont été incluses si elles étaient chirurgicalement stériles ou utilisaient une méthode de contraception acceptable définie comme une méthode de contraception orale, injectable, implantable ou barrière (c.-à-d. diaphragme avec crème spermicide, dispositif intra-utérin (DIU) avec crème spermicide ou préservatif avec crème spermicide).

Critère d'exclusion:

• Les participants ont participé à un essai clinique au cours des 90 jours précédents ou ont participé à une étude sur les analgésiques narcotiques au cours des 12 mois précédents.
• Écart de plus de 10 % par rapport au poids corporel idéal pour la taille selon les Tables métropolitaines d'assurance-vie (édition de 1983).
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool à tout moment dans le passé
• Antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'étude ou à des composés similaires ou à l'acétaminophène.
• Utilisation thérapeutique (pour quelque raison que ce soit) d'analgésiques narcotiques au cours de l'année précédente.
• Sujets ayant utilisé des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase à tout moment dans le passé.
• Sujets ayant des antécédents ou des signes cliniques suggérant une maladie obstructive chronique des voies respiratoires.
• Réception de tout médicament sur ordonnance (à l'exception du contrôle des naissances) dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude ou réception de médicaments sans ordonnance ou en vente libre dans la semaine suivant le début de l'étude. (Les suppléments de vitamines étaient acceptables).
• Don de sang dans les 90 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Femmes volontaires avec un test de grossesse sérique positif ou à risque de tomber enceinte pendant l'étude.
• Volontaires ayant des antécédents de tabagisme (ne doivent pas avoir fumé au cours des 6 derniers mois).
• Volontaires présentant une altération clinique / biochimique de la fonction hépatique, ou recevant des agents connus induisant ou inhibant les enzymes hépatiques dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.
• Antécédents ou présence de troubles hépatiques, rénaux, endocriniens, cardiaques, nerveux, gastro-intestinaux, pulmonaires ou métaboliques importants.
• Toute condition ou antécédent que l'investigateur a considéré comme susceptible d'augmenter le risque pour le volontaire ou d'interférer avec l'évaluation des données.