Para avaliar a taxa e a extensão da absorção de hidrocodona a partir de cápsulas de liberação prolongada de bitartarato de hidrocodona de 20 mg

Critério de inclusão:

• Voluntários Saudáveis.
• Maiores de 18 e menores de 45 anos.
• Eram clinicamente saudáveis ​​sem nenhuma anormalidade clinicamente significativa com base na história médica, exame físico e avaliações laboratoriais
• Voluntário consentiu em participar do estudo.
• Voluntárias do sexo feminino foram incluídas se fossem cirurgicamente estéreis ou usando um método aceitável de controle de natalidade definido como oral, injetável, implantável ou métodos de barreira de contracepção (ou seja, diafragma com creme espermicida, dispositivo intrauterino (DIU) com creme espermicida ou preservativo com creme espermicida).

Critério de exclusão:

• Os participantes estiveram em um ensaio clínico nos 90 dias anteriores ou participantes em um estudo analgésico narcótico nos 12 meses anteriores.
• Desvio superior a 10% do peso corporal ideal para a altura de acordo com as Tabelas Metropolitanas de Seguro de Vida (edição de 1983).
• História de abuso de drogas ou álcool em qualquer momento no passado
• História de hipersensibilidade ao medicamento do estudo ou compostos similares ou ao acetaminofeno.
• Uso terapêutico (por qualquer motivo) de analgésicos narcóticos no ano anterior.
• Indivíduos que usaram antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase em qualquer momento no passado.
• Indivíduos com histórico ou sinais clínicos sugestivos de doença obstrutiva crônica das vias aéreas.
• Recebimento de qualquer medicamento prescrito (exceto controle de natalidade) dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo ou recebimento de medicamentos não prescritos ou de venda livre dentro de uma semana do início do estudo. (Suplementos vitamínicos eram aceitáveis).
• Doação de sangue nos 90 dias anteriores à entrada no estudo.
• Voluntárias com teste sorológico de gravidez positivo ou em risco de engravidar durante o estudo.
• Voluntários com histórico de tabagismo (não devem ter fumado nos últimos 6 meses).
• Voluntários com qualquer comprometimento clínico/bioquímico da função hepática, ou recebendo agentes indutores ou inibidores de enzimas hepáticas conhecidos dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• História ou presença de distúrbios hepáticos, renais, endócrinos, cardíacos, nervosos, gastrointestinais, pulmonares ou metabólicos significativos.
• Qualquer condição ou histórico considerado pelo investigador pode aumentar o risco para o voluntário ou interferir na avaliação dos dados.