Para evaluar la tasa y el grado de absorción de hidrocodona de 20 mg de cápsulas de liberación prolongada de bitartrato de hidrocodona

Criterios de inclusión:

• Voluntarios Saludables.
• Mayores de 18 años y menores de 45 años.
• Estaban médicamente sanos sin anomalías clínicamente significativas sobre la base de la historia clínica, el examen físico y las evaluaciones de laboratorio
• El voluntario accedió a participar en el estudio.
• Se incluyeron mujeres voluntarias si eran estériles quirúrgicamente o si usaban un método anticonceptivo aceptable definido como método anticonceptivo oral, inyectable, implantable o de barrera (es decir, diafragma con crema espermicida, dispositivo intrauterino (DIU) con crema espermicida o condón). con crema espermicida).

Criterio de exclusión:

• Los participantes participaron en un ensayo clínico en los 90 días anteriores o en un estudio de analgésicos narcóticos en los 12 meses anteriores.
• Desviación superior al 10% del peso corporal ideal para la estatura según las Tablas Metropolitanas de Seguros de Vida (edición de 1983).
• Historial de abuso de drogas o alcohol en cualquier momento en el pasado
• Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del estudio o compuestos similares o al paracetamol.
• Uso terapéutico (por cualquier motivo) de analgésicos narcóticos en el año anterior.
• Sujetos que usaron antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa en cualquier momento en el pasado.
• Sujetos con antecedentes o signos clínicos sugestivos de enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias.
• Recibir cualquier medicamento recetado (excepto control de la natalidad) dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio o recibir medicamentos sin receta o de venta libre dentro de la semana posterior al comienzo del estudio. (Los suplementos vitamínicos eran aceptables).
• Donación de sangre dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
• Mujeres voluntarias con prueba de embarazo en suero positiva o en riesgo de quedar embarazadas durante el estudio.
• Voluntarios con antecedentes de tabaquismo (no deben haber fumado en los últimos 6 meses).
• Voluntarios con cualquier deterioro clínico/bioquímico de la función hepática, o que recibieron agentes inductores o inhibidores de enzimas hepáticas conocidos dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Antecedentes o presencia de trastornos hepáticos, renales, endocrinos, cardíacos, nerviosos, gastrointestinales, pulmonares o metabólicos significativos.
• Cualquier condición o historial que el investigador considere que podría aumentar el riesgo para el voluntario o interferir con la evaluación de los datos.