鼻中隔皮弁採取のための血管造影における ICG の使用 (ICG)
2017年4月13日 更新者：Daniel Prevedello、Ohio State University
内視鏡鼻内頭蓋底手術における有茎鼻中隔粘膜弁の採取と位置決めにおける蝶口蓋動脈の位置と開存性を評価するための静脈内インドシアニングリーンの術中投与の提案
これは、インドシアニン グリーン (ICG) が、鼻中隔フラップの採取が必要となる頭蓋底の病状に対するルーチンの拡張鼻内アプローチ (EEA) 中に投与される実現可能性調査です。
この研究では、開頭脳神経外科手術中にすでに広く使用されている ICG を投与して、鼻中隔頭蓋底手術の 2 つの異なる段階で血液供給を特定する必要があります。鼻中隔フラップの採取時と、鼻中隔フラップの最終的な配置後、場合。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、鼻腔内手術中に血管造影を使用することが実現可能かどうかを判断するために行われています。
血管造影中にインドシアニン グリーン (ICG) が患者の IV チューブに注入され、動脈が見えるようになります。
ICG は、脳の血管手術では日常的に使用されていますが、鼻腔内手術では使用されていません。
この研究の目的は、鼻内手術中に ICG を使用した術中血管造影がどの程度うまくできるかを確認することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -鼻中隔フラップの採取が必要な可能性のある頭蓋底の病理学のためにEEAを受けている患者
除外基準:
- サルファ、ヨウ化物、またはペニシリンアレルギーの病歴
- 妊娠中または授乳中
- 鼻中隔フラップ採取の術前適応症の欠如
- -ICGに対する以前のアナフィラキシー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICG
ICGを投与した血管造影
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ICG は、鼻中隔皮弁の採取中と、鼻中隔皮弁の最終的な配置後に、症例を終了する前にその実行可能性を確認するという、鼻中隔頭蓋底手術の 2 つの異なる段階で血液供給を特定するために投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管造影を使用して鼻中隔粘膜を視覚化するために、この手術で行われる標準治療よりも優れた参加者の数。
時間枠：手術中
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研究者は、開頭脳神経外科手術中にすでに広く使用されている ICG を投与し、鼻中隔頭蓋底手術の 2 つの異なる段階での血液供給を特定します: 鼻中隔フラップの採取時と鼻中隔フラップの最終的な配置後、手術を終了する前にその生存率を確保します場合。
この研究では、この方法を使用した他の大規模な臨床試験の実現可能性を判断します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Prevedello, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。