Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICG-bruk i angiografi for Nasoseptal Flap Harvest (ICG)

13. april 2017 oppdatert av: Daniel Prevedello, Ohio State University

Forslag om intraoperativ administrasjon av intravenøs indocyaningrønn for å evaluere sphenopalatinarterieplassering og åpenhet ved høsting og plassering av en pediklet nasoseptal slimhinneklaff i endoskopisk endoskopisk kranialbasekirurgi

Dette er en mulighetsstudie der indocyaningrønt (ICG) vil bli administrert under rutinemessig utvidet endonasal tilnærming (EEA) for kraniale basepatologier der en nasoseptal flaphøst vil være nødvendig. Forskningen innebærer administrering av ICG, som allerede er mye brukt under åpne nevrokirurgiske prosedyrer, for å identifisere blodtilførselen ved to distinkte stadier av endonasal kraniebasekirurgi: under høsting av nasoseptal klaff og etter endelig plassering av nasoseptalklaffen for å sikre levedyktigheten før den avsluttes sak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien blir gjort for å avgjøre om det er mulig å bruke angiografi under endo-nasal kirurgi. Under angiografien vil indocyaningrønt (ICG) injiseres i pasientens IV-slange for å hjelpe til med å se arteriene. ICG brukes rutinemessig i vaskulære operasjoner på hjernen, men ikke for endo-nasal kirurgi. Hensikten med denne studien er å se hvor godt intraoperativ angiografi ved bruk av ICG kan gjøres under endonasal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og oppover
  • Pasienter som gjennomgår en EEA for kranial basepatologi som kan kreve innhøsting av nasoseptal klaff

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med sulfa-, jodid- eller penicillinallergi
  • Gravid eller ammer
  • Preoperativ mangel på indikasjon for nasoseptal klaffhøst
  • Tidligere anafylaktisk reaksjon på ICG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICG
Angiografi med administrert ICG
Legemiddel: indocyanin grønn
ICG vil bli administrert for å identifisere blodtilførselen ved to distinkte stadier av endonasal kranial basekirurgi: under høsting av nasoseptal klaff og etter endelig plassering av nasoseptalklaffen for å sikre levedyktigheten før saken avsluttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som angiografi brukes til for å visualisere nasoseptal slimhinne bedre enn hva som er gjort Standard omsorg i denne operasjonen.
Tidsramme: Under operasjonen
Forskeren vil administrere ICG, som allerede er mye brukt under åpne nevrokirurgiske prosedyrer, for å identifisere blodtilførselen ved to forskjellige stadier av endonasal kraniebaseoperasjon: under høsting av nasoseptalklaffen og etter endelig plassering av nasoseptalklaffen for å sikre dens levedyktighet før avsluttet sak. Denne studien vil bestemme gjennomførbarheten av andre større kliniske studier ved bruk av denne metoden.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013H0414

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skull Base Neoplasms

Kliniske studier på indocyanin grønn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere