Utilisation de l'ICG en angiographie pour le prélèvement du lambeau nasoseptal (ICG)
13 avril 2017 mis à jour par: Daniel Prevedello, Ohio State University
Proposition d'administration peropératoire de vert d'indocyanine intraveineux pour évaluer l'emplacement et la perméabilité de l'artère sphéno-palatine lors du prélèvement et du positionnement d'un lambeau muqueux nasoseptal pédiculé lors d'une chirurgie endoscopique endonasale de la base crânienne
Il s'agit d'une étude de faisabilité dans laquelle le vert d'indocyanine (ICG) sera administré lors d'une approche endonasale élargie (EEA) de routine pour les pathologies de la base crânienne dans lesquelles un prélèvement de lambeau nasoseptal sera nécessaire.
La recherche consiste à administrer de l'ICG, déjà largement utilisé lors d'interventions neurochirurgicales ouvertes, pour identifier l'apport sanguin à deux étapes distinctes de la chirurgie endonasale de la base crânienne : lors du prélèvement du lambeau nasoseptal et après le positionnement final du lambeau nasoseptal pour assurer sa viabilité avant de terminer la Cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est en cours pour déterminer s'il est possible d'utiliser l'angiographie pendant la chirurgie endo-nasale.
Au cours de l'angiographie, du vert d'indocyanine (ICG) sera injecté dans le tube IV du patient pour aider à voir les artères.
L'ICG est couramment utilisé dans les chirurgies vasculaires du cerveau, mais pas pour la chirurgie endo-nasale.
Le but de cette étude est de voir dans quelle mesure l'angiographie peropératoire utilisant l'ICG peut être réalisée pendant la chirurgie endonasale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients subissant une EEA pour une pathologie de la base crânienne pouvant nécessiter un prélèvement de lambeau nasoseptal
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux sulfamides, à l'iodure ou à la pénicilline
- Enceinte ou allaitante
- Absence d'indication préopératoire de prélèvement de lambeau naso-septal
- Réaction anaphylactique antérieure à l'ICG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GIC
Angiographie avec ICG administré
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L'ICG sera administré pour identifier l'apport sanguin à deux étapes distinctes de la chirurgie endonasale de la base crânienne : lors du prélèvement du lambeau nasoseptal et après le positionnement final du lambeau nasoseptal pour assurer sa viabilité avant de terminer le cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants pour lesquels l'angiographie est utilisée pour visualiser la muqueuse nasoseptale mieux que ce qui est fait Norme de soins dans cette chirurgie.
Délai: Pendant la chirurgie
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Le chercheur administrera l'ICG, qui est déjà largement utilisé lors d'interventions neurochirurgicales ouvertes, pour identifier l'apport sanguin à deux étapes distinctes de la chirurgie endonasale de la base crânienne : lors du prélèvement du lambeau nasoseptal et après le positionnement final du lambeau nasoseptal pour assurer sa viabilité avant de terminer la Cas.
Cette étude déterminera la faisabilité d'autres essais cliniques plus importants utilisant cette méthode.
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
17 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013H0414
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