Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ICG w angiografii do zbierania klap nosowo-przegrodowych (ICG)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Daniel Prevedello, Ohio State University

Propozycja śródoperacyjnego podania zieleni indocyjaninowej w celu oceny lokalizacji i drożności tętnicy klinowo-podniebiennej podczas pobierania i pozycjonowania uszypułowanego płatka błony śluzowej nosowo-przegrodowej w endoskopowej chirurgii podstawy czaszki wewnątrznosowej

Jest to studium wykonalności, w którym zieleń indocyjaninowa (ICG) będzie podawana podczas rutynowego dostępu przeznosowego (EEA) w przypadku patologii podstawy czaszki, w których konieczne będzie pobranie płata nosowo-przegrodowego. Badania polegają na podaniu ICG, która jest już szeroko stosowana podczas otwartych zabiegów neurochirurgicznych, w celu identyfikacji ukrwienia na dwóch odrębnych etapach operacji wewnątrznosowej podstawy czaszki: podczas pobrania płata nosowo-przegrodowego oraz po ostatecznym ustawieniu płata nosowo-przegrodowego w celu zapewnienia jego żywotności przed zakończeniem operacji. walizka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy możliwe jest zastosowanie angiografii podczas operacji wewnątrznosowej. Podczas angiografii zieleń indocyjaninowa (ICG) zostanie wstrzyknięta pacjentowi do rurki dożylnej, aby pomóc zobaczyć tętnice. ICG jest rutynowo stosowana w operacjach naczyniowych mózgu, ale nie w chirurgii wewnątrznosowej. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze można wykonać angiografię śródoperacyjną przy użyciu ICG podczas operacji wewnątrznosowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci poddawani EEA z powodu patologii podstawy czaszki, która może wymagać pobrania płatka nosowo-przegrodowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na sulfonamid, jodek lub penicylinę
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przedoperacyjny brak wskazań do pobrania płata nosowo-przegrodowego
  • Wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na ICG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICG
Angiografia z podaniem ICG
Lek: zieleń indocyjaninowa
ICG zostanie podana w celu identyfikacji ukrwienia na dwóch różnych etapach operacji wewnątrznosowej podstawy czaszki: podczas pobrania płata nosowo-przegrodowego i po ostatecznym ustawieniu płatka nosowo-przegrodowego w celu zapewnienia jego żywotności przed zakończeniem przypadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których angiogragia jest stosowana do wizualizacji błony śluzowej przegrody nosowej lepiej niż standardowa opieka w tej operacji.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Badacz poda ICG, która jest już szeroko stosowana podczas otwartych zabiegów neurochirurgicznych, w celu identyfikacji ukrwienia na dwóch odrębnych etapach endonasowej operacji podstawy czaszki: podczas pobrania płata nosowo-przegrodowego i po ostatecznym ustawieniu płatka nosowo-przegrodowego w celu zapewnienia jego żywotności przed zakończeniem operacji. walizka. Badanie to określi wykonalność innych większych badań klinicznych z wykorzystaniem tej metody.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013H0414

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zieleń indocyjaninowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj