Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ICG v angiografii pro odběr nasoseptální chlopně (ICG)

13. dubna 2017 aktualizováno: Daniel Prevedello, Ohio State University

Návrh na intraoperační podání intravenózní indocyaninové zeleně k posouzení umístění a průchodnosti sfenopalatinové tepny při odběru a umístění pedikálního nazoseptálního mukozálního laloku při endoskopické endonazální operaci baze lební

Jedná se o studii proveditelnosti, ve které bude indocyaninová zeleň (ICG) podávána během rutinního rozšířeného endonazálního přístupu (EEA) u patologií lebeční baze, u kterých bude nezbytný odběr nazoseptální chlopně. Výzkum zahrnuje podávání ICG, které se již široce používá při otevřených neurochirurgických výkonech, k identifikaci krevního zásobení ve dvou odlišných fázích operace endonazální baze lební: během odběru nazoseptální chlopně a po konečném umístění nazoseptální chlopně, aby se zajistila její životaschopnost před ukončením operace. případ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda je možné použít angiografii během endo-nazální chirurgie. Během angiografie bude indocyaninová zeleň (ICG) vstříknuta do intravenózních hadiček pacientů, aby pomohla vidět tepny. ICG se běžně používá při cévních operacích na mozku, ale ne pro endonazální chirurgii. Účelem této studie je zjistit, jak dobře lze provést intraoperační angiografii pomocí ICG během endonazální chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a výše
  • Pacienti podstupující EEA pro patologii baze lebeční, která může vyžadovat odběr nazoseptální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergie na sulfa, jodid nebo penicilin
  • Těhotná nebo kojená
  • Předoperační absence indikace odběru nazoseptální chlopně
  • Předchozí anafylaktická reakce na ICG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICG
Angiografie s podaným ICG
Lék: indocyaninová zeleň
ICG bude podáváno k identifikaci krevního zásobení ve dvou odlišných fázích operace endonazální baze lební: během odběru nazoseptální chlopně a po konečném umístění nazoseptální chlopně, aby se zajistila její životaschopnost před ukončením případu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se angiografie používá k vizualizaci nazoseptální sliznice lépe než standardní péče v této operaci.
Časové okno: Během operace
Výzkumník podá ICG, které se již široce používá při otevřených neurochirurgických výkonech, k identifikaci krevního zásobení ve dvou odlišných fázích operace endonazální baze lební: během odběru nazoseptální chlopně a po konečném umístění nazoseptální chlopně, aby byla zajištěna její životaschopnost před ukončením operace. případ. Tato studie určí proveditelnost dalších větších klinických studií využívajících tuto metodu.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013H0414

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary na bázi lebky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit